2012年国際脳卒中学会で発表された最近の知見によると.新しいハンズフリー超音波血栓溶解装置と組織型フィブリノゲンアクチベーター（tPA）の併用は.安全性が高く.高い再灌流率が得られることが示唆されています。 この併用療法は.第III相有効性試験でさらに評価される必要があります。 FDA が承認した携帯型経頭蓋ドップラー（TCD）超音波診断装置は.静注用 tPA と併用することで.再疎通を改善することができます。 CLOTBUST-HF試験（Combined Hands-Free Transcranial Ultrasound and Systemic t-PA Cerebral Haemorrhage Thrombolysis）は.近位頭蓋内血管閉塞による虚血性脳梗塞患者を対象に.tPAとハンズフリー超音波装置の併用による多施設共同.オープンラベル.リードイン試験を実施したヒト初の試験である。 18本の超音波プローブからなるハンズフリー装置で.連続的に作動させることにより.頭蓋内循環全体に超音波治療を行うことができる。 すべての被験者に標準量のtPAを静脈内投与し.その直後に2MHzの超音波を2時間照射した。 主な症例は症候性頭蓋内出血（sICH）であった。 すべての被験者は.標準化されたTCDまたはCT血管造影により.治療前と治療後の血管開存と再疎通を評価された。 2時間後にNational Institutes of Health Stroke Scale（NIHSS）スコアを.90日後にmodified Rankinスコア（mRS）を集計した。 結果 合計20名の患者が研究に参加した（60％が男性，平均年齢63±14歳，NIHSS中央値＝15）。 治療前の動脈閉塞部位：中大脳動脈（MCA）70％.内頚動脈（ICA）末端15％.椎骨動脈15％。 tPAから超音波血栓溶解開始までの時間（IQR）中央値は22分であった。 すべての患者が2時間の超音波治療に耐え.sICHを経験した患者はいなかった。調査中のデバイスに関連する重篤な有害事象はなかった。