膵臓癌の治療ガイドライン(2022年版)

膵臓癌の管理に関するガイドラインについて

(2022年版)。


 


 

I. 概要

近年.膵臓がんの発生率は国内外で顕著な増加傾向を示しています。

2021年の統計によると.米国におけるすべての悪性腫瘍のうち.膵臓がんの新規症例は

米国におけるすべての悪性腫瘍の中で.膵臓癌の新規症例数は.男性が10位.女性が9位にランクされています。 9 番目の.悪性腫瘍に関連する死亡率を考慮したものです。

その4位にランクイン。 中国国立がんセンター 2021 の統計によると.膵臓がんは

中国における男性の悪性腫瘍の発生率は第7位.女性の悪性腫瘍の発生率は第11位にランクインしています。Roman”>11位 の悪を占める。

全悪性腫瘍関連死亡率の6位です。 (ここで説明するすべての膵臓がんは.特に膵管腺がんを指す)。

近年.画像診断.内視鏡.病理学などの発展により.膵臓がんの診断は向上し.手術(腹腔鏡技術.ロボットなど)の新しい概念や技術の開発.局所治療法(定位放射線療法.ナノ ナイフアブレーション療法.粒子線源移植など).抗腫瘍剤(ゲムシタビン.ナノアルブミンパクリタキセル.テゲオ.カペシタビン.イリノテカン.オキサリプラチン.ニトロズマブなど)の使用により.膵臓癌の治療に機会と進歩がもたらされています。

本ガイドラインは.中国における膵臓がん診療のさらなる標準化.医療機関における膵臓がん診療の水準向上.膵臓がん患者の予後向上.医療の質および医療安全の確保を目的として作成されたものである。 本ガイドラインは.臨床的な意思決定を支援することを目的としているが.考えられるすべての臨床的なバリエーションを取り入れることはできない。 本ガイドラインは.膵臓の管状上皮由来の悪性腫瘍にのみ適用されます。

II. 診断手法とアプリケーション

(i)高リスクの要因。

膵臓がんの病因は完全には解明されておらず.疫学調査により.膵臓がんの発生には多くの危険因子が関係していることが分かっています。 非遺伝的危険因子:長期間の喫煙.高齢.高脂肪食.肥満度過多.慢性膵炎.糖尿病の合併などは.膵臓がんの非遺伝的危険因子である可能性があります。 遺伝的な危険因子:家族歴も膵臓がんの高い危険因子であり.膵臓がん患者の約10%は家族内で発症しています。 遺伝性膵炎.ボイズ イェーガー症候群.家族性悪性黒色腫.その他の遺伝性腫瘍性疾患の患者さんは.膵臓がんのリスクが著しく高いとされています。 これらの遺伝的素因はまだ解明されておらず.膵臓がん患者さんの最大80%は遺伝的原因が不明とされています。 CDKN2A, BRCA1/2, PALB2などの遺伝子変異は.家族性膵臓がんの発症に強く関連することが示されています。

(ii)クリニカル・プレゼンテーション。

膵臓がんは悪性度が高く.進行も早いのですが.発症が曖昧で初期症状が非定型であり.臨床的に受診した時にはすでに中・後期になっている患者さんがほとんどです。 例えば.膵頭部がんの初期には閉塞性黄疸が現れることがありますが.早期の膵尾部腫瘍では通常黄疸は現れません。 主な臨床症状は以下の通りです。

  • 腹部の不快感や痛み:これはよくある初発症状です。 膵臓癌の患者さんの多くは.上腹部の不快感や漠然とした痛み.鈍い痛み.膨満感を訴えます。 消化器疾患や肝胆膵疾患の症状と混同しやすい。 また.膵液の出口に障害がある場合は.食後に痛みや違和感が悪化することがあります。 中・進行期では.腫瘍が腹腔神経叢に浸潤し.持続的な激しい腹痛を引き起こすことがあります。

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  • 臨床病期は。style=”font-family:Times New Roman”>ステージII 以下の膵臓がんについてです。
  • 肝転移もなく腹水もない状態。
  • 術中の腫瘤の探査は膵臓に限られ.腸間膜門脈や上腸間膜静脈などの重要血管には侵襲がなかった。
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    • 遠隔播種や転移がないこと。
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    • 外科的アプローチ。
      • 膵臓の頭頸部にある腫瘍は膵頭十二指腸切除術が適応となります。
      • 膵体尾部にある腫瘍は.膵体尾部+脾臓切除術に順応しています。
      • 腫瘍が大きく.膵臓の頭.首.体を含む場合.膵臓全摘出術が可能です。


     

    操作方法です。

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    • 低侵襲膵癌根治術の手術安全性.リンパ節クリアランスの観点からの検討


    パフォーマンスの向上。
     

    掃引回数やR0 切除率は開腹手術と同等ですが.そのベネフィットはさらなる臨床研究によって確認されなければならず.大規模な膵臓専門センターで経験を積んだ膵臓外科医によって行われることが推奨されます。

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    • 膵臓切除後の切頭吻合術について

    膵臓切除後の切株管理の目的は膵液漏れの防止であり.膵-腸管吻合はよく用いられる。 膵-腸管吻合の種類は様々であり.膵液漏れの発生を抑えるためには適切なものを選択することが必要である。

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    • 周術期の服薬管理について。 栄養状態に関係なく.大きな開心術を受ける患者さん

    状態.免疫栄養は手術前に5 ~ 7推奨されます。 span>日後.7日または必要量の>60%を経口摂取するまで継続すること。 免疫強化経腸栄養剤は.ω-3 多価不飽和脂肪酸.アルギニン.ヌクレオチド3 型基質の両方を含むことが望ましいとされています。 これらの3タイプの栄養素のいずれかを単独で.または1もしくは2を追加すること。 family:Times New Roman”>2種であり.その効果についてはさらなる研究が必要です。 経口経腸栄養補給が望ましい。

    大手術を計画している中等度の栄養不良の患者または重度の栄養不良の患者は.手術が延期されたとしても.手術前の1~2weeks に栄養療法を受けることが推奨されます。 術後7日以上.通常の食事で栄養を満たすことができないと予想される患者.および経口栄養で必要量の60%を満たすことができない患者です。 1週間以上必要な場合は.術後の栄養療法を行う必要があります。

  • 胃腸障害に対するインターベンション治療です。 約5%~の場合。膵臓癌患者の10% は.胃流出路閉塞や十二指腸閉塞などの消化管閉塞の症状があり.GIステント治療は早期満腹感.吐き気.食後嘔吐.体温上昇を抑えることができる。

    早期満腹感.吐き気.食後の嘔吐.体重などの不快感の軽減.患者のQOLの向上などです。

    • 出血に対する介入治療:膵臓腫瘍の原発部位からの出血.膵臓癌の転移腫瘍からの出血.術後の出血に対して.保存療法が無効な場合.介入血管撮影により出血部位を明確にした塞栓術を行うことができます。 これは.出血している血管を塞いで止血するものです。
    • がん性疼痛に対する神経ブロック:上腹部に持続的な痛みを引き起こす膵臓がん患者で.経口鎮痛剤に反応しない.またはオピオイド鎮痛剤の副作用に耐えられない場合.検討する場合があります。 副作用のある患者さんには.CPN を検討する場合があります。 治療は.CT/MR, ultrasound で行われます。 Times New Roman”>/ 超音波内視鏡検査などの画像誘導により.腹腔神経叢に薬剤(無水エタノール.局所麻酔薬)を注入し.内臓を支配する交感神経経路を遮断して腹痛の緩和を実現する方法です。

      (vii)支持療法を行う。

      末期膵臓癌患者における一般的な症状は.疼痛.栄養失調.閉塞性黄疸.腫瘍関連血栓症の4つのカテゴリーに分類されることがあります。 最適な支持療法は.膵臓癌の治療全体を通じて.特に末期疾患の患者さんにおいて.臨床症状を予防または軽減し.QOLを改善することを目的として提供されるべきです。

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      • 痛みのコントロール。

      膵臓がんの侵襲痛は.膵臓がん患者の大多数にとって.発症時の主症状となります。 膵臓がんによる痛みの主な原因としては.膵臓がんによる末梢神経の直接浸潤.膵臓の末梢神経の炎症.膵臓の腫瘤による腹膜の緊張の増大.膵頭部の腫瘤による膵管の圧迫の増大などが挙げられます。 疼痛管理は鎮痛薬を基本とし.手術.インターベンション.神経ブロック.化学療法.放射線療法.心理療法など.集学的・複合的な組み合わせで.最適な鎮痛治療を選択する必要がある場合が多いです。

    最初のステップは痛みの原因を特定することですが.胃腸の閉塞や穿孔などの緊急事態による非癌性の痛みには.しばしば外科的管理が必要となります。 鎮痛薬はWHOthree step analgesic medicationに準拠しています。 軽い痛みにはインドメタシン.アセトアミノフェン.アスピリンなどの非オピオイド系薬剤を経口投与し.中程度の痛みにはアムファンギン.ロファンギンとしてよく使われるコデインなどの弱いモルヒネ様薬剤を毎日33投与することが可能である。 family:Times New Roman”>4回。激しい痛みには.モルヒネを速やかに経口投与すること。 がん性疼痛に対しては.疼痛の程度を明確にし.患者の疼痛レベルに応じて.経口オピオイド鎮痛剤を適時・適量投与する。 ペチジンのみの筋肉内注射などは避ける。 吐き気や嘔吐.便秘.めまい.頭痛など.経口鎮痛薬の副作用の適時管理に注意すること。

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    • 栄養状態を改善する。

    膵臓がん患者は.ルーチンにスクリーニングを行い.栄養状態を評価する必要があり.栄養リスクまたは栄養不良がある場合は.がん悪性化の予防または遅延のために積極的に栄養サポートによる治療を行う必要があります。 1日あたりの推奨カロリー2530kcal/kg/体重.タンパク質1.2から2.0g/kg 体重まで.患者の栄養および代謝状態に応じて栄養供給を調節する。 合併症がある場合は.患者さんの栄養状態や代謝状態に応じて.カロリーを30 から35kcal/kgbody weightまで増やし.さらに体重を増やすことがあります。 患者の栄養状態.代謝状態に合わせて栄養摂取量を調整する。 一般的に使用される栄養サポート治療には.栄養教育.経腸栄養.非経口栄養が含まれます。 栄養失調に対する5段階のアプローチに基づき.栄養療法が推奨されます。 食欲不振や消化不良の場合は.メドロキシプロゲステロンやメゲストロールなどの薬や膵臓酵素錠を使用して食欲や消化を改善することができます。

    (中略)膵臓癌の漢方治療について。

    漢方薬は.膵臓癌手術後の身体機能の回復を促進し.放射線療法.化学療法.標的薬物療法の毒性反応を抑え.患者の症状を緩和し.患者の状態を改善するのに役立ちます。

    生存期間を延長する可能性のあるQOLは.単独または他の抗腫瘍剤との併用により.膵臓がんの治療における重要な手段の1つになり得ます。

    中国の医薬品規制当局はかつて.膵臓がんの治療に使用できるさまざまな現代漢方製剤を承認し.臨床現場で広く使用され.一定の有効性とそれぞれの特徴を持ち.患者のコンプライアンス.安全性および忍容性がより優れた.実用経験を積み重ねています。 しかし.これらの薬剤は発売から年月が経過しており.初期の実験・臨床研究は脆弱で.高度なエビデンスに基づく医学的裏付けが十分でないため.積極的かつ集中的に研究を進める必要があります。

    これらの市販されている独自の漢方薬に加えて.漢方医学の診断と治療の原則に従った漢方複合療法の使用は.漢方医学の最も一般的な方法の一つであり.患者の違いによって個別化でき.一定の利点もあります;腫瘍関連の合併症を減らし.患者のQOLを向上し.生存期間を延長することができるのです。 腫瘍に関連する合併症の軽減.患者さんのQOLの向上.生存期間の延長に一定の効果があるとされています。

    V. 治療の流れと経過観察

    (a)膵臓癌の治療とケアのプロセス。

    膵臓癌の診断と治療の一般的な流れは付属書13 を参照ください。

    (ii)フォローアップ。

    経過観察の主な目的は.根絶を目指す治療がまだ可能な潜在的転移性再発を特定し.腫瘍の再発または二次原発がんを早期に発見し.タイムリーに介入して.患者の全体生存率と生活の質を高めるために管理することである。 膵臓癌の術後患者さんには.術後1年間は3月ごとの経過観察が推奨されます。 -family:Times New Roman”>1回.2回目は2~3年おきになります。

    3~6 月のフォローアップ訪問1time; and every 6月ごとのフォローアップ訪問1を実施。 Times New Roman”>CA19-9, CA125, CEA およびその他の血清腫瘍マーカー.超音波.CEA, ..など。 X線.胸部薄型CT.上腹部強化CTなど。

    肝転移または骨転移が疑われる患者には少なくとも5 年.さらに肝5 年が必要。 膵臓癌の進行または複合遠隔転移のある患者さんは.少なくとも毎回の肝臓MRI と骨スキャンを受ける必要があります。 Times New Roman”>2~3ヶ月ごとのフォローアップ訪問 1 には.定期的な血液.生化学.2~3ヶ月ごとのフォローアップ訪問が含まれます。 Times New Roman”>CA19-9, CA125, CA125, CEAなどの血清腫瘍マーカー.胸部CT.上腹部強化CT .腹部Attachment