術後補助化学療法の効果はどのように評価されますか?

術後補助化学療法について.患者さんやご家族は.”病変がなくなったのに.化学療法が効いているかどうかわかるのか?”と疑問に思われるかもしれません。

通常の画像処理

画像診断で腫瘍の大きさや化学療法の効果を判断できる進行胃がんとは異なり.胃がんの手術後は病巣を切除しているため.術後補助化学療法の効果を可視化することはできません。 しかし.手術後に腫瘍の再発・転移のリスクは残ります。 再発・転移が起これば.それは補助化学療法が失敗したことを意味し.医師は病状を再評価して治療方針を変更することになります。

そのため.患者さんには通常.3カ月ごとに腹部全体と肺のCTなどの画像検査を受けていただき.必要に応じて磁気共鳴画像(MRI)やポジトロンCT(PET-CT)を行うこともあります。 画像診断による再発・転移のモニタリングは.術後補助化学療法の有効性を評価する上で重要なポイントです。

腫瘍マーカーの変化を観察する

癌胎児性抗原(CEA)や糖鎖抗原19-9(CA19-9)などの腫瘍マーカーも.アジュバント化学療法中やその後の治療効果の判定に有用である。 補助化学療法後に再発・転移した患者さんでは.再発・転移のない患者さんに比べて腫瘍マーカー値が高くなることが研究で示されています。 腫瘍マーカーのレベルや陽性発現は.治療効果に関係する可能性があります。 化学療法を行っても腫瘍マーカーが変化しない.あるいは陽性のままである場合.現在の治療がうまくいっていない.病気が進行している.あるいは再発の危険があることを示している可能性があります。

長期生存の指標は重要

実は.術後補助化学療法については.近未来のアウトカムを評価する指標がまだ不足しているのです。 そのため.生存率などの長期的な指標は.転帰を評価する上で特に重要です。 モニタリングが必要な遠隔指標は以下の通りです:

  • 無病生存期間(DFS) すなわち.腫瘍の外科的切除から腫瘍の再発・転移までの期間
  • 全生存期間(OS)は.治療開始から何らかの原因で死亡するまでの期間であり.抗悪性腫瘍剤の効果を評価するための「ゴールドスタンダード」である
  • 生存期間中央値(mOS) は.患者さんの半数がこの時期を過ぎても生存していることを示します。 これは患者さんの転帰を反映しており.生存期間中央値が長いほど転帰が良く.短いほど転帰が悪いことを示しています。

まとめると.腫瘍の再発・転移や生存率という「ハード」な指標に加えて.術後補助化学療法の有効性の評価は.QOLや毒性の副作用といった「ソフト」な指標.すなわち.「ソフト」に着目する必要があります。 腫瘍の再発・転移の有無や生存期間といった「ハード」な指標に加え.QOLや毒性副作用といった「ソフト」な指標も考慮する必要があります。 (中国医科大学第一病院腫瘍科 Diao Yanwen氏寄稿)