胃がんの患者さんが治療を受けた後.医師は使用した治療法の効果をもとに.治療を続ける必要があるか.同じ方法で治療を続けるかどうかを判断します。 では.医師はどのように治療効果を評価しているのでしょうか。
患者アウトカムに関する指標
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全生存期間(OS)
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全生存期間とは.一般的に.胃がんと診断された時点.あるいは胃がんの根治手術を受けた時点から.何らかの原因で死亡するまでの期間と定義されます。 しかし.OSには.治療終了から最終的な評価を得るまでに時間がかかり.治療効果をタイムリーに反映できないという明らかな限界もある。
無病生存率（DFS）
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無病生存期間とは.患者さんが観察に入った時点（例：胃がんと診断された後.根治手術後.放射線治療後）から腫瘍が再発する.あるいは様々な原因で死亡するまでの期間のことを指します。 根治的な手術や放射線治療による治療効果を評価するために用いられることが多く.また.ほとんどの化学療法患者において.完全寛解を達成した後の治療効果を評価することも可能です。 OSが長い場合.DFSは患者さんの転帰を示す重要な指標となります。
無増悪生存期間（TTP）.無増悪生存期間（PFS）
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進行までの期間とは.患者さんが観察期間に入ってから（例：胃がんの診断後.根治手術.放射線治療）腫瘍が進行するまでの期間であり.死亡はこの指標の計算に含まれません。 無増悪生存期間とは.ある時点から腫瘍の進行または死亡まで観察に入る患者さんを指します。 この2つの指標は.腫瘍が進行しないようにコントロールするための治療法の役割を評価するために使用されます。
治療に対する腫瘍の反応に関する指標
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RECIST（Response Evaluation Criteria in Solid Tumors）は.治療後に腫瘍がどの程度反応するかを説明するために使用されます。
腫瘍の大きさは.治療前にCTやMRIなどで腫瘍の最大長を測定し.すべての病変の最長径（LD）の合計をベースライン（＝治療前）の総直径として評価します。 全病変の最長径（LD）の合計をベースライン（治療前）の総径とし.ベースラインの総径を基準として.治療中または治療後に再度病変サイズを測定し.サイズ変化により治療に対する腫瘍の反応を客観的に評価します。
治療に対する腫瘍の反応は.測定値に基づいて4つのカテゴリーに分類することができます。
- 完全寛解（CR）：臨床検査および画像検査により.すべての腫瘍が消失していることが確認された場合。
- 部分寛解（PR）：ベースライン時の総径を基準として.病変のLDの合計が30％以上減少しているものです。
- 病変の縮小がPRの基準を満たさない.または病変の拡大が病勢進行（PD）の基準を満たさない.安定した病勢（SD）。
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- 病変の進行（PD）：治療開始時から記録された最小の総LDを基準として.測定した病変のLDの合計が20％以上増加した場合.または1つ以上の新しい病変が出現した場合。 新しい病変があれば.病気の進行を意味します。 例外的に.測定不能な病変の明確な進行も.病勢進行の証拠として認められる。
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医師は胃がんの治療効果を評価するために様々な指標を用いますが.その中でもOSは「ゴールドスタンダード」ですが.時間がかかることがデメリットです。 現代の技術の発展と探求により.腫瘍マーカー.循環腫瘍細胞.循環核酸などのいくつかの臨床検査もその早期有効性が認識されるようになりました。 治療による副作用を考慮しつつ.複数の指標を組み合わせることで.より客観的な治療評価となる。 (共著者：中国医科大学第一病院 消化器腫瘍科 Yin Songcheng）