目的 右側小切開心室中隔欠損症修復術の有効性と術後のQOLを評価する。 方法 6～15歳で右側小切開心室中隔欠損症修復術を施行した488例を右群とし.同時期に6～15歳で中央開心室中隔欠損症修復術を施行した185例を中央群として無作為に選択した。 即時効果，長期効果，術後健康関連QOLを2群間で比較した。 即時効果の指標は，体外循環までの時間，心筋ブロックまでの時間，術後胸水量，院内死亡率，合併症状況，術後入院期間，長期効果の指標は長期症状，兆候，心エコー図，胸部X線，心電図所見，術後健康関連QOLは中国版TACQOL (TNO-) で測定した． AZL Children’s Quality of Life）スケールを使用。 結果 胸水量は右群が中央群より有意に少なかった［(106.7±85.2) ml vs (146.7±75.6) ml, t=5.603, P=0.000］． 体外循環までの時間，大動脈ブロックまでの時間，術後入院期間，院内死亡率，合併症率は両群間に統計的有意差がなかった（P＞0.05）．1.6% (3/185, X2=413.041, P=0.000)].TACQOL尺度の身体状態[(29.6±2.8点 vs (28.1±3.0), t=4.843, P=0.000].運動機能[（31.2±1.1）点 vs (30.5±1.6), t=5.139, P=].が挙げられました。 0.000］.セルフケア能力 ［(31.9±0.4) ポイント vs (31.6±0.8) ポイント, t=5.130, P=0.000］.認知能力 ［(29.9±3.2) ポイント vs (26.9±4.2) ポイント, t=7.902, P=0.000］.ポジティブ感情 ［(13.4±2.2) ポイント vs (12.6±2.1) ポイント］があった。 , t=3.394, P=0.000]で有意差があり.右手グループが右中心グループより優れていた。 長期予後の他の指標やTACQOL尺度の他の次元では.2群間に統計的に有意な差はなかった（P>0.05）。結論 右側小切開心室中隔欠損症修復術は満足のいく結果をもたらし，術後のQOLも向上した． 1994年10月に右側小切開開心術による先天性心臓手術を行ってから10年以上が経過し.継続的な探求の結果.2007年4月までに心房中隔欠損.心室中隔欠損.ファロー四徴症.心内膜クッション部分欠損.左冠動脈右室瘻.エブスタイン奇形.主肺動脈中隔欠損など様々な先天性心臓手術1486症例を完了させました。 最近の成績は.肺静脈奇形の完全ドレナージ.右室二重出口など満足のいくものである。 しかし.この手術の長期成績.低侵襲手術の概念に沿ったものであるかどうか.また.この手術が子どもの身体的.心理的.社会的側面に与える影響について.包括的かつ科学的に評価されていないのが現状である。 本研究の目的は，1994年10月から2004年4月までに北京富偉循環器病院で行われた開胸右側小切開による心室中隔欠損の単純直視下修復術（右側群）488例の最近および長期成績と健康関連QOLを調査し，無作為抽出した同時期の同年代の開胸中隔中央手術185例と比較するものである。 心室中隔欠損症修復術を受けた小児（中央値群）を比較し.右側小切開術の全体的な低侵襲性を判断した。 先天性心疾患の病態と手術に関する臨床研究が進み.その中で低侵襲心臓手術の概念が生まれました。 様々な小切開の方法が改善され.一部の先天性心疾患単純手術の死亡率は.他の先天性心疾患とほぼ同等になりました。 1994年10月に右側小開心術が行われてから10年以上が経過し.その後も模索を続けた結果.2007年4月までに全種類の先天性心臓手術を合計1,486例行い.心房中隔欠損.心室中隔欠損.ファロー四徴症.心内膜クッション部分欠損.左冠動脈右室フィステル.エブシュタイン奇形.肺動脈主幹部 中隔欠損症.肺静脈奇形完全ドレナージ.右室ダブル・アウトレットなど.最近の成績は満足できるもので.子供たちや親御さんに好評です。 しかし.この手術の長期的な有効性や.低侵襲手術のコンセプトに合致しているかどうかについては.統一的.包括的.科学的に評価されていないのが現状です。 低侵襲手術の評価には.統一された科学的な基準はありません。 現在.一般的に使われている評価指標は以下の通りです。 術中指標：切開創の大きさ.手術と体外循環の確立の容易さ.露出.手術時間.体外循環時間.大動脈閉塞時間.剥皮の容易さなど ②術後指標：胸水排出量.呼吸循環系の回復.切開治癒.重症合併症の有無.変形矯正.ICU・入院時間など ③長期指標：手術後の経過観察など ：変形矯正.海綿体・大胸筋・乳房異形成などの胸部合併症.切開痕や手術に対する患者の主観的評価を調査するアンケートなど。 本研究では.低侵襲手術の評価に “holistic minimally invasive “という概念を用いることを提案する。 本研究では.低侵襲手術の評価として「全人的低侵襲手術」という概念を用いることを提案する。これは.手術の手順や術後の回復が低侵襲であるだけでなく.手術が患者に与える長期的な身体的.心理的.社会的影響を軽減しているかどうかという観点で.低侵襲手術を評価することを意味するものである。 ”Health Associated Quality of Life”（TACQOL）は.個人または集団の身体的.心理的.社会的健康を判定する優れた手法であり.健康の科学的概念とリンクするように設計されており.「低侵襲性の総合評価」に利用することができます。 TACQOL尺度は.オランダのTNO予防・健康研究所とライデン大学病院が共同で開発した.6歳から15歳の子どもを対象とした世界共通の健康関連QOL尺度であり.様々な病状を持つ子どものQOL評価や医療介入を受けた異なるグループの健康状態の比較に用いることができます。 この尺度は.体調.運動機能.セルフケア.認知能力.社会性.ポジティブ感情.ネガティブ感情の7つの次元からなり.各次元に8項目が設定されています。 この尺度は.6歳から15歳の中国人学校生徒の健康関連QOLを調査するために使用されており.良好な信頼性と妥当性（Cronbachのα係数0.8995.各次元のSpearmanの相関係数r=0.289-0.790.p<0.05）が確認され.異なる手術を行った子供のQOLを調査する本研究に適していることがわかった。 QOL（クオリティ・オブ・ライフ）を調査した。 本研究では.右側小切開による単純心室中隔欠損の直接可視化修復術の治療効果を評価するために.体外循環時間.心筋ブロック時間.術後胸水量.術後在院日数.院内死亡率.合併症の発生および遠隔地の症状.徴候.心エコー.胸部X線.心電図など最近の有効指標を選び.TACQOL尺度により患者の術後の経過を把握することを目的としている TACQOL尺度を用いて，右側小切開単純心室中隔欠損修復術の低侵襲性成績全般を評価した． TACQOLスケールは6歳から5歳を調査対象としているため.この年齢層の子どもたちを研究対象者としました。 本研究では，右側小切開単純心室中隔欠損修復術の即時結果は満足できるものであり，術後胸水量は中央開胸術よりもさらに少なかった；術後死亡率および合併症は中央開胸術と統計的に差がなかった（P>0.05）． 長期追跡の結果，中央開胸術では海綿体の発生率が高かったが，右側小切開術ではこの欠点は認められなかった。心エコー，胸部X線写真および心電図では，2つの術式の間に長期予後に有意差は認められなかった。 胸骨からの出血は.正中開胸手術後の胸水の主な原因の一つです。 この部分の出血は.骨髄腔を骨蝋で充填して閉鎖することでしか止めることができません。 骨蝋の使用量が少ないと術後の胸のボリュームが大きくなり.逆に使用量が多いと胸骨の治癒が悪くなり.遠い将来.開胸症になる可能性が高くなる場合があります。 右側切開は小さいだけでなく.前腋窩線と後腋窩線の間に隠れ.上腕の自然な下垂でほとんどをカバーすることができます。 これにより.術後の胸のボリュームを抑えるだけでなく.長期的に胸郭の発達の可能性を完全に回避することができるのです。 TACQOL尺度により，単純心室中隔欠損症に対する右側ミニ切開修復後の小児の身体状態，運動機能，認知能力，総合評価は，正中開胸した小児よりも有意に良好であった． 右側ミニ切開の胸郭の完全性は破壊されず.海綿体などの合併症は長期的に発生せず.胸郭の機能に大きな影響を与えなかった。同時に.手術痕は腋窩に隠れ.胸部に目立つ手術痕は残らず.子供や親の前庭疾患や手術に関する記憶を常に呼び起こすことがないため.右側ミニ切開の原因となる親や子供の体調に対する過度の心配や不安は軽減することができた。 これらが.小児側切開術後の体調や運動機能が.中央開心術を受けた子どもたちよりも有意に良好であった理由と考えられます。 学校は6歳から15歳までの子供たちの主な生活環境であり.中国の子供たちは集団生活を重要視し.学業の負担が比較的大きいため.子供の身体的.心理的.社会的（対人関係）なあらゆる不調が学校環境または学業課題の遂行に集中.強調.あるいは誇張されて見えるのである。 は.知能の真の差ではなく.他の身体的.心理的.社会的な差の反映であり（心理的.社会的次元では有意差は見られなかったが.例えば.我々の研究では.相互作用スキル.ポジティブ感情.ネガティブ感情などでは差が見られた）.同様に身体状態や運動機能などの差もこのように考慮されるべきです。 本研究における欠落分析：返送された手紙は.その理由（おそらく患者の郵便住所の変更.不明な郵便住所の放置など）にかかわらず.このフォローアップの欠落の最も重要な理由であり.これは研究の内容とは関係がなく.フォローアップ研究では「ランダム欠落」と呼ばれる。 この場合.統計解析は観測されたデータに基づいて行われ.結果は不偏であった。 右側群.中央群における非ランダムな見逃しはそれぞれ16％.15％以下であり.許容範囲内であった。 結論として，右側小切開単純心室中隔欠損修復術の即時および長期成績は満足できるものであり，術後のQOLが向上し，低侵襲手術の概念に完全に合致しており，全体として大きな低侵襲性を有していると言える．