近年.がん治療において標的治療薬が注目されている。 2010年に胃がんに対するトラスツズマブ（Trastuzumab.商品名ハーセプチン）が承認されて以来.標的療法は数えきれないほどの胃がん患者さんに恩恵がもたらされました。
では.標的治療の利点と欠点はありますか？
標的治療の効果とは？
生存期間の長期化
HER2（ヒト上皮成長因子受容体2）陽性胃がんに対するトラスツズマブの最初の大規模第III相臨床試験であるToGA試験では.化学療法と標的薬の併用が進行胃がん患者の生存期間を著しく延長し.化学療法単独と比較してトラスツズマブ併用が生存期間を著しく延長することが初めて証明されました。 ToGA研究の成功は.胃がんに対する分子標的治療の新時代を切り開くものです。 その後.HER2陽性の進行胃がんに対するトラスツズマブの有効性が臨床や他の試験で実証され.一部の患者さんでは腫瘍が切除可能な状態に移行しました。
高い忍容性
標的療法は.標的を持つ腫瘍細胞に対して「狙い撃ち」をするもので.正常細胞は標的を持たないため.影響を最小限にとどめることができます。 従来の化学療法に比べ.毒性が低く.忍容性が高いのが特徴です。 トラスツズマブは.進行性胃がんに対する化学療法との併用において.良好な安全性プロファイルを有することが.多くの研究により示されています。
標的治療の限界とは？
標的治療には利点もあるが.限界もある。
適用範囲が限定されている
標的療法は.すべての患者さんに適しているわけではありません。 標的治療の本質は.「追うべき標的」が存在することです。 胃がん治療において最も臨床的意義が高く.広く用いられている標的はHER2であり.HER2が陽性である胃がんに限り.抗HER2標的治療の実施を検討する必要があります。
現在.トラスツズマブは進行胃癌の一次治療としてのみ承認されており.二次治療.クロスライン治療（一次治療での病勢進行後の二次治療の継続）.術後補助療法.維持療法等への使用については.さらなる情報が検討されているところです。
薬剤耐性
標的薬による初期治療が非常に有効であるにもかかわらず.一定期間服薬すると病状がうまくコントロールできなくなる患者さんがいます。 胃がんでは何をもってトラスツズマブ耐性とするか明確な定義はありませんが.乳がんにおける定義は参考になります。 乳がん患者さんは.トラスツズマブ第一選択療法後3カ月以内に病状が進行するか.術後補助トラスツズマブ療法を受けた後1年以内に再発すると.トラスツズマブに耐性があるとみなされます。 ToGA試験では.トラスツズマブ併用による寛解率の上昇は12％にとどまり.さらに.当初寛解に至った患者さんの多くが6.7カ月程度で進行したことから.胃がん細胞がトラスツズマブに耐性を持っている可能性が示唆されています。
胃がん患者における薬剤耐性の原因や.薬剤耐性後の治療法については.依然として喫緊の課題である。
高価な
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標的薬は.開発・生産コストが高いため.一般に高価である。 ありがたいことに.2017年以降.中国ではトラスツズマブをはじめ.多くの標的治療薬が健康保険の適用対象となり.標的治療薬のコストが大幅に改善されました。
概要
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全世界の胃がん患者のHER2陽性率は7.3％～20.2％であり.この数字は中国の胃がん患者では12％～13％で.中国の胃がん患者の6～7人に1人がHER2陽性であることになる。 標的薬の開発により.より多くの患者さんが恩恵を受ける可能性があります。
標的療法は.効果が高く.毒性が低いという利点があるが.限界もある。 患者さんは.使用前に医師と相談し.自分に最も適した治療法を選択する必要があります。 (寄稿：中国医科大学第一病院腫瘍内科 廖雁文）
中国医科大学第一病院腫瘍内科 廖雁文（Diao Yanwen）。