1.診断基準
生検組織標本における肺がんの病理診断では.腫瘍の有無と腫瘍の種類に着目します。 手術不能の進行した患者に対しては.病理診断を可能な限りサブタイプ化し.異型形態を有する症例に対しては.免疫組織化学的染色を併用すべきである。 非特異的な」診断の使用は.可能な限り避けるべきである。 進行したNSCLC患者の生検は.特に腺癌患者においては.分子病理学的検査と組み合わせる必要がある。 外科的に切除された大型標本における肺癌の組織型は.WHO肺癌分類の最新版に基づいて決定されるべきである。 in situ腺癌.微小浸潤性腺癌.大細胞癌の病理診断は.小生検体や術中凍結検体では不可能であり.確定診断のためには外科的な全切除や腫瘍の十分なサンプリングが必要である。
2.診断ガイドライン
肺癌の病理診断ガイドラインは.検体の取り扱い.検体の採取.病理検査.病理報告から構成されています。
(1) 試料取り扱いのポイント：10中性緩衝ホルムアルデヒド固定剤を推奨.重金属を含む固定剤の使用は避ける.固定剤の量は固定する試料の体積の10倍以上.固定は室温で行う。 検体は隔離から60分以上固定しないこと。 生検標本は直接固定液に入れるが.肺葉切除や全肺切除の標本は気管支から十分な量の固定液を注入するか.肺組織の気管支壁や腫瘍切開部に沿ってプローブを挿入することで固定することが可能である。 固定時間：小生検標本は6～24時間.外科的切除標本は12～48時間。
細胞診スミア（喀痰.胸水）は95エタノール固定液で15分以上.または婦人科以外の液体細胞診固定液で固定する（固定時間.方法は説明書に従って行えばよい）。剥離細胞ワックスブロックを作成する必要がある場合.細胞塊は遠心分離後の組織固定と同じ手順で.10中性緩衝ホルムアルデヒド固定液で2時間以上固定される。
(2) 試料の一般的な説明と材料入手のための要件
(1)生検標本が正確かどうか確認し.検査のために送られた組織はすべて採取すること。
(2) 局所肺切除術の標本
(1) 手術用縫合糸または金属製ステープルを取り除く。
標本の大きさ.胸膜表面の状態を記録する。
(iii) 肺実質を切開縁に垂直に切断し.腫瘤の大きさ.表面（出血.壊死.空洞形成の有無）.胸膜および肺実質との関係.腫瘤の縁と切開縁との距離を記載する。
(4) 病変の位置や大きさに応じて.腫瘍.腫瘍と胸膜.腫瘍と肺実質の縁を切除し.腫瘍が<3cmの場合は腫瘍全体を切除する。
3）肺葉切除標本
(1) 肺の5つの基本構造である気道.肺実質.胸膜.血管.リンパ節を調べます。 サイズを測り.肺門を利用して標本の位置を決める。
(ii) 気管支の縁.血管の縁.胸膜に最も近い腫瘍の部分.または肺の他の葉との癒着をとる。
肝門部リンパ節を探す。
腫瘍の位置や状態により.気管支の壁に沿って検体を切り出し.肺組織を通して腫瘍を切除する方法と.気管支とその枝を開き.病変と気管支および周囲の肺組織の構造関係をあらゆるレベルで最もよく露出する方法（これは.気管に入れたプローブを使って行うことができます）の2つの選択肢があります。 次に.主気管支にホルムアルデヒドを注入した標本については.0.5～1.0cm間隔で切断し.断面は冠状で肺門に垂直になるようにします。
腫瘍の大きさ.切片の状態（出血.壊死.空洞形成の有無）.肺葉や肺節内の位置.気管支との関係.病変の範囲（局所性.転移性）.遠位または局所性の二次変化を記載する。 採取するブロックの数は.病変の大きさ（3cm未満の腫瘍はすべて採取すべきである）.特定の部位.（臨床病期との関係で）併発病変の有無によって異なり.腫瘍と胸膜.腫瘍と葉または分枝気管支（検体によって異なる）.腫瘍と周囲の肺または副病変.腫瘍と肺断面または気管支断面を含めるべきである；葉横断検体は横断する葉に対する腫瘍の部位も含める必要がある。 N2などのリンパ節はすべてカウントして臨床検査を行うこと。 ティッシュブロックの推奨サイズは2.5×1.5以下です
×ティッシュの大きさは.2.5×1.5×0.3cm以下を推奨します。
(3)病理所見のポイント：標本の種類.腫瘍の大きさ.気管支（標本の種類による）や胸膜との関係.他の併発病変や多発病変.切断断端などを総合的に記載すること。
診断には.腫瘍部位.組織亜型.病変の範囲（気管支.胸膜.血管.神経.併発病変の種類.肺内病巣.リンパ節転移など）.断端.特殊染色.免疫組織化学.分子病理学の結果が必要な場合などを含めるべきである。 含まれる情報は.臨床病期分類のニーズを満たし.pTNM病期分類を与えるべきである。 複数の肺癌がある場合は.個々の病変の形態的特徴に基づいて.病変の性質を可能な限り明らかにする必要がある。すなわち.肺の転移性癌または複数の原発性癌である。
(4) 免疫組織化学.特殊染色.分子病理学：腺癌と扁平上皮癌の鑑別には.TTF-1.Napsin-A.p63.p40.CK5/6を免疫組織化学マーカーとして.組織が不十分な場合はTTF-1とp40のみ.神経内分泌腫瘍のマーカーにはCD56, Syn, CgA, Ki-67 およびTTF-1を使用します。 神経内分泌腫瘍の診断には.少なくとも1つの神経内分泌マーカーが明確に陽性であり.陽性細胞数が腫瘍細胞10個以上でなければならない。細胞内の粘液物質を確認するために粘液染色とAB-PAS特殊染色を行い.胸膜への浸潤の疑いを確認するために弾性繊維の特殊染色を実施する必要がある。
腫瘍組織における上皮成長因子受容体（EGFR）の変異は.II-IIIA期のNSCLC.N1/N2陽性の非扁平上皮癌.小標本の扁平上皮癌の患者さんに推奨されています。 進行したNSCLC患者については.腫瘍の診断とともに.EGFR変異.未分化リンパ腫キナーゼ（ALK）.ROS1およびRET融合遺伝子.CMETエクソン14ジャンプ変異をルーチンに実施すべきである。 KRAS.BRAF.HER2.NTRK1/2/3やNRG1/2などの融合遺伝子の変異があれば検査することが可能です。 免疫療法の場合.PD-L1免疫組織化学.増幅ブロック変異システムまたはハイスループットシーケンス（HTSHTS）によるEGFR変異.ベンタナ免疫組織化学.FISH.RT-PCRまたはHTSによるALK融合遺伝子を確認する。 ROS1融合遺伝子の検出は.RT-PCR.FISHまたはHTSで行うことができる。RET融合およびCMETエクソン14ジャンプ変異は.RT-PCRまたはHTSによる他のドライバー遺伝子検出との組み合わせが好ましい。 組織が入手できない進行したNSCLC患者では.高感度増幅ブロック変異システム.HTSまたはデジタルPCRのいずれかにより.EGFR検査のための組織の補完として血液を使用できる。ALK.ROS1.RET融合遺伝子およびCMETエクソン14ジャンプ変異については.液体生検標本は最初のステップとしては推奨されない。 EGFR TKIに抵抗性を示す患者には.EGFRT790Mの検査が推奨されます。 組織検査はゴールドスタンダードであり.血液中の ctDNA EGFR T790M 検査は.組織が得られない場合の補足として有用である。
3.診断用病理報告書
(1) 腫瘍
(1) ヒストタイピング（形態的サブタイプを含む）
(ii)関与の度合い
胸膜への浸潤の有無
血管浸潤
(5) 神経への侵襲
(2)カッティングエッジ
気管支断端
血管周縁部
(3) 肺縁部（肺局所切除標本）
(3) その他の病理所見（閉塞性肺炎.治療に伴う変化など）。
(4) 局所リンパ節（気管支周囲リンパ節.肺門リンパ節.孤立リンパ節を含む）。
(1) 総数
(2)転移したリンパ節の数
(5) 遠隔転移
(6)その他の組織・器官
(7) pTNMステージング
(8) 難症例は高次病院に紹介し.診察を受ける（誤りを減らすためにセクション情報の検証のために病理報告書の原本を提供する.病変部の切片やワックスブロック.術中図などを適切に提供する.など）。