乳がんの化学療法は.アントラサイクリンとパクリタキセルが基本ですが.進行した患者さんの多くは.臨床的に両者に耐性があり.医師にとって大きなジレンマとなっています。
エリブリンは.2010年11月に米国で発売された化学療法剤で.過去に2種類の化学療法を受けたことのある転移性乳がんの患者さんへの使用が承認されています。 現在.承認審査中ではありますが.今後.国内の転移性乳がん患者さんの新たな治療選択肢の一つとなる可能性があります。
エリブリンはどのように作用するのですか？
エジンブリンは.非パクリタキセル型の微小管形成阻害剤です。 微小管は.細胞が分裂と増殖を繰り返す中で.細胞分裂に重要な役割を果たしている。 エリブリンは.微小管の働きを阻害することで細胞分裂を妨げ.がん細胞の増殖を阻害し.腫瘍の増殖を抑制します。
エリブリンによる微小管の速度論的阻害は.乳がんが複数の化学療法剤に抵抗性を示した後でもエリブリンに治療的に反応する可能性を持つユニークなメカニズムです。
進行乳癌で多剤併用化学療法が無効の場合でもエリブリンは有効か？
アントラサイクリン／パクリタキセルとカペシタビンによる治療を受けている局所進行性・転移性乳がん患者様において.エリブリンに変更した場合.約17％の患者様で客観的寛解率がほぼ 10％.一般全生存期間が10.4 ヶ月となり.恩恵を受けられることがフェーズII試験で明らかにされています。 中等度（グレード3～4）の好中球減少は.エリブリン投与群の約54％の患者様に認められました。
エリブリン単体の有効性を確認した.より詳細な研究はあるのでしょうか？
EMBRACEと呼ばれる第III相臨床試験には.過去に2～5種類の化学療法を受けたことのある進行乳がん患者さん762名が登録されました。 その結果.他の治療法と比較して.eribulinは全生存期間を2.5カ月（それぞれ13.1カ月.10.6カ月）延長し.1年後の死亡リスクを19％低減し.寛解率を改善させました。
EMBRACE 本試験において.エリブリンの主な中等度有害事象は.脱力感と疲労感.好中球減少.末梢神経障害でした。 この試験に基づいて.eribulinは.少なくとも2種類の化学療法レジメン（アントラサイクリン系およびパクリタキセル系化学療法を含む）を受けた患者様の転移性乳がんの治療薬として.FDAから承認されました。
別の第III相臨床試験では.eribulinを選択する前に複数の化学療法に失敗した局所進行性または転移性乳がんの患者様1102名が登録されました。 全体として.eribulinは生存率の向上をもたらすものではありませんでした。
<しかし.さらなる解析の結果.HER2陰性およびトリプルネガティブ乳がんにおいて.エリブリンはカペシタビンと比較して生存期間を延長することがわかりました。 この効果は.特にトリプルネガティブの患者さんにおいて顕著であり.患者さんの生存期間が約5ヶ月長くなりました（全生存期間中央値14.4ヶ月.9.4ヶ月）。
現在.エリブリンは進行性乳がんに対する米国国立包括癌ネットワーク（NCCN）のガイドラインで推奨されている単剤化学療法レジメンの一つとなっています。
中国への上陸はすぐそこ
より炎症性の高い乳がんに対する他の治療法との併用など.エリブリンのさらなる応用が検討されています。
局所再発性・転移性乳がんに対するeribulinとビンクリスチン（Vinorelbine）を比較する国内第III相臨床試験（No. CTE20130252）が進行中で.少なくともアントラサイクリン系およびその他の化学療法剤を2種類以上受けた患者が対象となっています。 パクリタキセル系薬剤 現在.本試験は患者さんの募集を終了しており.結果はまだ出ていません。
概要
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<アントラサイクリンおよびパクリタキセル抵抗性の転移性乳がん患者様で.多剤併用療法が無効となった場合.他の化学療法と比較して全生存期間を2.5カ月延長する可能性のあるeribulin単剤療法をご検討ください。 また.中国でも研究が進められており.その結果.同国でのeribulinの上市につながる可能性があります。