剤形および規格：注射剤：40mg（4ml）/瓶.100mg（10ml）/瓶
効能・効果。
1.本剤は.EGFR遺伝子変異陰性かつALK遺伝子変異陰性の局所進行性または転移性NSCLCで.プラチナ製剤を含む前治療により病勢進行または忍容性のない成人患者に対する単独療法を適応としています。
2.本製品は.手術不能な原発性非上皮性悪性胸膜中皮腫の成人患者において.エピリムマブと併用して使用されます。
合理的な使用のためのポイント：
1.白金製剤を含む前治療で病勢進行又は忍容性のない局所進行又は転移性NSCLCの成人患者。
2.EGFR陰性かつALK陰性の患者さんであること。
3.Navulizumab療法は.患者が耐えられなくなり.非典型的な反応（例えば.最初の数ヶ月間に一時的な腫瘍の拡大または新しい小さな病変の出現.その後腫瘍の縮小）が観察されるようになるまで臨床効果が認められる限り継続すること。 また.病勢進行の予備的な証拠がある場合でも.臨床的に安定しているか.臨床症状の軽減が継続している場合には.総合的な臨床効果の判断により.病勢進行が確認されるまで本剤の投与継続を検討することがあります。
4.ナブリズマブは.CheckMate 078試験に基づき.中国において単剤での使用が承認されており.3mg/kgまたは240mgの固定用量を2週間ごとに30分点滴で投与します。 欧米では.PPK試験に基づき.ナブリズマブの固定用量として480mgを4週に1回.240mgを2週に1回.30分かけて点滴投与することが承認されています。
5.本剤は10mg/mlの溶液で直接注入するか.注射用塩化ナトリウム（9mg/ml.0.9%）又は注射用ブドウ糖（50mg/ml.5%）で1mg/mlの低濃度で希釈して注入できる。 注入量は160ml以下とすること。
6.悪性胸膜中皮腫に対するエピリムマブ併用療法の推奨用量は.エピリムマブ1mg/kgを6週間ごとに30分以上かけて点滴静注し.3週間ごとに360mg.2週間ごとに3mg/kgを併用します。 病勢進行のない患者さんでは.最長で24ヶ月間治療を継続します。 エピリムマブと併用する場合は.本製品を先に点滴し.その後.同日にエピリムマブを点滴してください。 輸液のたびに別の輸液バッグとフィルターを使用し.輸液終了時に輸液ラインを洗浄する。
7.個々の患者の安全性及び忍容性に応じて.投与を中断又は中止することができる。 投与量の増減は推奨されない。
8.グレード4の副作用またはグレード3の副作用が再発した場合.および治療法を変更してもグレード2または3の副作用が持続する場合は.ナブメチヌマブを永久的に中止すること。
9.高齢者（65歳以上）の場合.用量調節は必要ない。
10.軽度から中等度の腎障害のある患者においては.投与量の調節は必要ない。 重篤な腎障害を有する患者については.限られたデータしかありません。 軽度から中等度の肝障害のある患者においては.用量の調節は必要ない。 重度の肝障害のある患者における本製品の試験は実施されていない。
11.ナブリズマブは.免疫関連の副作用を引き起こす可能性があります。 副作用はナブメツマブ投与中または投与中止後に発現する可能性があるため.患者の状態を継続的に（少なくとも最終投与から5ヵ月後まで）観察する必要があります。
12.免疫関連の副作用が疑われる場合.病因を確認するため.あるいは他の病因を除外するために.十分な評価を行う必要があります。 副作用の重症度に応じて.ナブメチヌマブ治療を中断し.グルココルチコイドを投与する必要があります。 副作用がグルココルチコイド系免疫抑制剤で治療される場合.症状が改善された後.少なくとも1ヶ月の漸減から中止が必要です。 急激な漸減は副作用の悪化や再発を招くおそれがあります。 グルココルチコイドを使用しても悪化したり.改善が見られない場合は.非グルココルチコイド系の免疫抑制療法を追加する必要があります。
13.免疫抑制量のグルココルチコステロイドや他の免疫抑制療法を受けている間は.Navulizumabの治療を再開してはならない。
14.重篤な免疫関連副作用の再発および生命を脅かす免疫関連副作用が発現した場合は.ナブメチヌマブ治療を永久に中止すること。
15.ナブリズマブ注射液は1mlあたり0.1mmol（または2.5mg）のナトリウムを含んでおり.ナトリウムの摂取量がコントロールされている患者を治療する場合には.これを考慮する必要があります。
16.ナブリズマブはヒトモノクローナル抗体であり.モノクローナル抗体はCYP450や他の薬物代謝酵素で代謝されないため.併用する薬剤によるこれらの酵素の阻害や誘導はナブリズマブの薬物動態特性に影響しないと考えられています。
17.本剤とエピリムマブを併用する場合.どちらか一方の薬剤を中止する場合は.もう一方の薬剤も同時に中止すること。 投与中断後に投与を再開する場合は.個々の患者の評価に応じて.併用療法または本剤単剤療法を再開してください。
※18. 米国FDAは.PD-L1発現陽性（PD-L1を発現する腫瘍細胞の1％以上と定義）.EGFR変異陰性.ALK陰性の進行・転移性NSCLCの初回治療としてnabolutumabとエピリミズマブの併用を承認しています。 この適応症は中国ではまだ承認されていないため.患者さんと十分なコミュニケーションをとりながら使用することができます。 ナブリズマブは3mg/kgを2週間おきに.エピリムマブは1mg/kgを6週間おきに投与する。 また.米国FDAおよび欧州EMAは.EGFR遺伝子変異陰性およびALK遺伝子変異陰性で進行性または転移性のNSCLCのファーストライン治療として.nabritumomabとepirimumabおよび2サイクルのプラチナ含有2剤併用化学療法を承認しましたが.中国ではまだ承認されていないため.患者さんと十分にコミュニケーションをとりながら使用できる可能性があります。 ナブリズマブには3週間ごとに360mgの固定用量.イピリムマブには6週間ごとに1mg/kgの固定用量が投与されます。