剤形および規格: カプセル:100mg
適応症:プラチナ製剤を含む化学療法を受けたことのある.トランスフェクション遺伝子再配列(RET)陽性の成人進行・転移性NSCLC患者に対する治療法。
合理的な薬物使用のためのポイント:
1.RET遺伝子融合が陽性であることは.治療前に十分に検証されたアッセイで明確に検出される必要があります。
2.推奨用量は.病勢進行または忍容できない毒性が発現するまで.1日400mgとする。 毎日同じ時間に.空腹時.すなわち本製品を服用する2時間以上前と1時間以上後に経口投与する必要があります。
3.服用が遅れた場合は.できるだけ早く当日中に補うこと。 翌日から本製品の通常の1日投与スケジュールを再開してください。 服用後に嘔吐した場合は追加服用せず.予定通り次回の服用を続けてください。
4.副作用が発現した場合には.患者の忍容性を考慮し.1回100mgずつ徐々に減量すること:(1)まず1日1回300mgまで減量する。 (2)2回目の投与は200mg1日1回に減量する。 (3)3回目の減量は100mg1日1回とした。 なお.1日1回100mgの投与に耐えられない場合は.永久に投与を中止する必要があります。
5.主な副作用(発現率25%以上)は.便秘.高血圧.疲労.骨格筋痛.下痢であった。 最も多いグレード3~4の臨床検査値異常(発生率2%以上)は.リンパ球減少.好中球減少.ヘモグロビン減少.リン酸減少.カルシウム減少(補正).血液ナトリウム減少.AST上昇.ALT上昇.血小板減少.アルカリホスファターゼ上昇です。 特に.非感染性肺炎/間質性肺炎の発生に注意が必要です。
6.強力なP糖タンパク質およびCYP3A共阻害剤.CYP3A阻害剤または誘導剤(ボリコナゾール.フェニトイン.カルバマゼピン.リファンピシン等)との併用は避けること。