剤形および規格：ハードカプセル剤：25mg.100mg
適応症：クリゾチニブによる前治療後に進行した.あるいはクリゾチニブに忍容性のないALK陽性の局所進行性・転移性NSCLC患者の治療。
合理的な薬物使用のためのポイント：
1.国家薬品監督管理局が承認した間葉系リンパ腫のキナーゼアッセイで検出されるALK陽性が.投与前に明確に確認できること。
2.1日1回.225mgを空腹時又は食事と一緒に毎日同じ時間に経口投与することが望ましい。 1回でも服用が遅れた場合.次の服用まで12時間以上ある場合は.遅れた分を服用すること。 投与中に嘔吐した場合は.追加投与は行わず.次の予定投与から継続してください。
3.本剤使用中にグレード3～4の副作用が発現した場合には.次のように用量を調節する。本剤の開始用量は1日1回225mgとし.最初の減量は1日1回200mgに調節し.それでも忍容できない場合は.さらに1日1回150mgに調節し.それでも忍容できない場合は本剤の投与を中止すること。
4.投与中の主な副作用は一過性の発疹で.主にグレード1～2の発疹およびそう痒が発現し.期間中央値は21.5日でした。 発疹のほか.一般的な副作用として.グレード1-2のALT/AST上昇.グレード1-2の胃部不快感などがありました。
5.CYP3A4の強力な誘導剤又は強力な阻害剤との併用は避けること。