サボリチニブ

剤形および規格: 錠剤:100mg.200mg
適応症: セボチニブは.白金製剤を含む化学療法後に疾患が進行した.または標準的な白金製剤を含む化学療法に不耐性の.間葉系上皮形質転換因子(MET)のエクソン14ジャンプ変異を有する局所進行または転移性のNSCLCの成人患者に使用されます。
合理的な薬物使用のためのポイント:
1.薬剤投与前に.十分に検証されたアッセイにより.METエクソン14ジャンプ変異が検出されること。 肺の肉腫型癌では.METエクソン14ジャンプ変異の検出にもっと注意を払うべきである。
2.セボチニブの開始用量は.体重50kg以上の患者さんには600mg.体重50kg未満の患者さんには400mgを1日1回経口投与することが推奨されています。
3.個々の患者の安全性及び忍容性に応じて投与量を調節すること。

Table 3 Sevotinib dose adjustment recommendations

Dose levels

1日1回経口投与


投与量レベル-2(2回目の投与量削減)

投与量レベル-3(3回目の減量)


Sevotinib 1日1回経口投与
開始時の投与量 600mgを1日1回投与。
(重量≥50kg)
400mgを1日1回投与。
(重量<50kg)
投与量レベル-1(1回目の投与量減少) 400mg 1日1回 300mgを1日1回投与
300mgを1日1回投与 1日1回 200mg
1日1回 200mg

4.投与に際しては.肝障害.発熱.浮腫.過敏反応に注意すること。 発現率が10%以上の有害事象は.悪心.浮腫.疲労・倦怠感.嘔吐.食欲不振.低アルブミン血症.貧血.発熱.下痢.ASTおよびALTの上昇です。
5.強度のCYP3A4誘導剤(フェニトイン.リファンピシン.カルバマゼピン等)との併用は避け.中等度のCYP3A4誘導剤(ボセンタン.エファビレンツ.エトラビリン.モハフィニル等)との併用は慎重に又は可能であれば避けてください。 セントジョーンズワート及びその抽出物については.本剤投与の3週間前から控えること。 メトホルミンは慎重に使用し.メトホルミン曝露の増加によるリスクの可能性を監視する必要があります。