剤形および仕様: カプセル:200mg.250mg
効能・効果:
1.間葉系リンパ腫キナーゼ(ALK)陽性の局所進行性・転移性NSCLC患者さんの治療。
2.ROS1陽性の進行性NSCLC患者に対する治療法
合理的な薬物使用のためのポイント:
1.国家薬品監督管理局が承認した検査で検出されたROS1陽性またはALK陽性が.薬剤投与前に明確に立証されなければならない。
2.投与中は一般的な肝機能異常及び視力異常に注意すること。 投与開始後2カ月間は毎週.その後は毎月検査を行い.肝障害のある患者にはクリゾチニブの投与に注意すること。
3.推奨用量は.1回250mg.1日2回.食事の有無にかかわらず.経口投与する。 CTCAE(version 4.0)グレード3または4の有害事象が発現した場合.以下のように減量する。(1)最初の減量:200mgを1日2回経口投与する。 (2) 2回目の減量:1日1回250mgを経口投与;それでもクリゾチニブカプセル1日1回250mgが忍容できない場合は.永久に投与を中止する。
4.強力なCYP3A阻害剤又は強力なCYP3A誘導剤との併用は避け.併用が避けられない場合はクリゾチニブの投与量を減量すること。 中等度の CYP3A 阻害剤との併用には注意が必要である。 クリゾチニブカプセルはQTc間隔を延長する可能性があるため.QTc間隔を延長する薬剤との併用は避けてください。 クリゾチニブカプセルは徐脈を起こすことがあるので.徐脈を起こす可能性のある薬剤との併用は避けてください。
※5. Profile1001試験の結果およびNCCNガイドライン2021年版に基づき.クリゾチニブはcMET14のエクソンスキップ変異を有する進行NSCLC患者への適応となります。