剤形および規格： 注射剤：1200mg（20ml）/ボトル
効能・効果：
1.アテレリズマブは.ES-SCLC患者のファーストライン治療として.カルボプラチンおよびエトポシドとの併用で使用されます。
2.アテリズマブは.国家薬品監督管理局が承認した試験法で評価した腫瘍細胞PD-L1染色陽性率50％以上（TC≧50％）または腫瘍領域の10％以上を覆う腫瘍浸潤PD-L1陽性免疫細胞（IC≧10％）のEGFR変異陰性およびALK陰性の転移性NSCLCにおけるファーストライン単剤療法に使用します。
3. EGFR 遺伝子変異陰性かつ ALK 陰性の転移性非扁平上皮 NSCLC 患者の一次治療として.アテレリズマブとペメトレキセドおよびプラチナ製剤を併用すること。
合理的な薬物使用のためのポイント：
1.アテレリズマブとして1200mgを固定用量とし.初回投与時は60分以上.その後の投与時は患者の忍容性に応じて30分以上の点滴静注で投与する。 ES-SCLCに使用する場合.導入期にはカルボプラチンとエトポシドのレジメンを3週間ごとに併用し.4サイクル投与後.化学療法を行わない維持期を設定します。 NSCLCのファーストライン単剤療法として.3週間ごとに投与する。 NSCLCにおける初回併用化学療法では.ペメトレキセドとプラチナ製剤を併用した導入期を3週間ごとに行い.その後.アテレリズマブをペメトレキセドと併用した維持期を4または6サイクル実施します。
2.患者には.臨床的有用性が認められないか.又は忍容できない毒性が生じるまで.アテレリズマブによる治療を行うことができる。 臨床的に安定している場合には.病勢進行の予備的な証拠があっても.総合的な臨床的有用性の判断により.本剤の投与継続を検討することができる。 病勢進行後もアテレリズマブによる治療を継続する患者さんは.注意深く観察し.腫瘍の有効性評価を4～8週間後に繰り返す必要があります。
3.免疫関連の副作用が疑われる場合.病因を確認するため.あるいは他の病因を除外するために.十分な評価を行う必要があります。 免疫関連有害反応の種類と重症度によっては.投与を中断または永久に中止する必要があり.用量の増減は推奨されません。
4.全身性グルココルチコイド又はその他の免疫抑制剤の使用は.本剤の薬力学的活性及び有効性に影響を及ぼす可能性があるため.本剤投与前には避けるべきである。 ただし.本剤投与開始後の免疫関連副作用の治療には.全身性グルココルチコイドまたは他の免疫抑制剤を使用することができる。 患者がグルココルチコイドまたは他の免疫抑制剤を免疫抑制用量まで投与されている間は.アテレリズマブによる再治療は推奨されません。
5.18歳未満の小児および思春期の患者さんに対するアテレリズマブの安全性および有効性は確立していません。 高齢者（65歳以上）.軽度の肝障害のある患者.軽度から中等度の腎障害のある患者においては.用量調節の必要はない。 中等度から重度の肝障害のある患者および重度の腎障害のある患者における使用の安全性および有効性は確立しておらず.本製品を使用することにより期待される利益が医師の評価によるリスクを上回る場合には.医師の指導のもとに注意を払う必要があります。
*6. また.米国FDAが承認したアテレリズマブの適応には.PD-L1 TC≧1％ ステージII-IIIA NSCLC患者における手術およびプラチナ製剤含有化学療法後の補助療法.EGFR/ALK陰性の進行非扁平上皮癌に対するパクリタキセルおよびカルボプラチンとの併用投与が含まれています。 EGFR/ALK陰性進行非扁平上皮NSCLCに対するベバシズマブとパクリタキセルおよびカルボプラチンとの併用療法.白金製剤含有化学療法で進行した進行NSCLCに対する二次治療としてアテレリズマブ単独.全身療法を受けた切除不能肝細胞癌に対するベバシズマブと併用.局所進行または局所再発のアジュバント治療として.ベバシズマブと併用して使用。 BRAF V600変異陽性の切除不能又は転移性メラノーマに対するカルビチニブ及びビモフェニブとの併用療法。 肝細胞がんを除くこれらの適応症は.現在中国では承認されておらず.患者さんとの十分なコミュニケーションのもと.FDAが承認した用法に従って適切に使用することができます。