エベロリムス

剤形および規格: 錠剤:2.5mg.5mg.10mg
適応症:外科的切除不能な局所進行性または転移性の高分化型.進行性の非機能性神経内分泌腫瘍である消化管または肺由来の成人患者さんです。
合理的な使用のためのポイント:
1.本剤の投与量は.10mgを1日1回.同じ時間帯に経口投与することが望ましい。
2.錠剤は.コップ一杯の水で丸ごと飲ませ.噛んだり砕いたりしないでください。 錠剤を飲み込むことができない患者さんには.投与前に錠剤をコップ一杯の水(約30ml)に入れ.完全に溶けるまで(約7分)静かにかき混ぜ.すぐに服用してください。 コップ一杯の水を同量の水で洗い.洗い物を全部飲んで.全量を摂取したことを確認します。
3.臨床的有用性がある限り.あるいは耐え難い毒性反応が起こるまで.治療を継続する。
4.本製品は.腎障害のある患者を対象とした臨床試験は行われていない。 腎機能障害は薬物曝露に影響を与えないと考えられ.腎機能障害のある患者におけるエベロリムスの用量調節は推奨されない。
5.本剤は免疫抑制作用を有するため.本剤の投与開始前に既存の侵襲性真菌感染症を十分に治療すること。
6.本剤の有効成分.他のラパマイシン誘導体または賦形剤に対して過敏症のある患者には禁忌である。 エベロリムスおよび他のラパマイシン誘導体を使用している患者で観察された過敏症の症状は.過敏症.呼吸困難.潮紅.胸痛または血管浮腫(例えば.呼吸不全を伴うまたは伴わない気道または舌の腫脹)を含むが.これらに限定されない。
7.口内炎には.口腔内潰瘍.口腔粘膜炎が含まれます。 臨床試験では.発生率は44%から86%で.グレード3から4の口内炎が4%から9%の患者に報告されています。 口内炎の多くは.治療開始後8週間以内に発生しました。 口内炎ができた場合は.外用薬を使用することをお勧めします。
8.CYP3A4の強力な阻害剤及び誘導剤とP糖蛋白阻害剤との併用は避けること。 中等度作用のCYP3A4阻害剤及び/又はP糖蛋白阻害剤の併用により.エベロリムスの投与量は約50%減少するはずである。強いCYP3A4誘導剤を必要とする脳室下巨細胞性星細胞腫の患者は.治療開始時のトラフ濃度が5~15ng/mlとなるように本剤の増量を要する場合がある。本剤の1日投与量を2倍にして忍容性を評価すること。 エベロリムスのトラフ濃度を投与量倍増の約2週間後に評価する。 必要であれば.トラフ濃度を維持するために1~4mg増量し.さらに用量を調節してください。