Duvalizumab Durvalumab

剤形および規格: 注射:120mg(2.4ml)/ボトル.500mg(10ml)/ボトル
効能:
1です。 Duvalizumabは.白金製剤ベースの化学療法と放射線療法を同時に受けても病勢が進行しない.切除不能なステージIIIのNSCLC患者さんの治療に適応されます。
2. 広範なステージの小細胞肺がん(ES-SCLC)の成人患者のファーストライン治療における.エトポシドおよびカルボプラチンまたはシスプラチンとの併用によるデュルバリスマブの投与。
合理的な薬物使用のためのポイント:
1.切除不能なステージIIIのNSCLC:デュルバリズマブとして10mg/kgを2週間ごとに60分かけて病勢進行または忍容できない毒性が発現するまで点滴静注する。 使用期間は最長で12ヶ月を超えないものとします。
2. ES-SCLC:デュルバリズマブ1500mgとエトポシド.カルボプラチンまたはシスプラチンを3週間ごとに4サイクル併用し.その後.病勢進行または忍容できない毒性が発現するまで1500mgを4週間ごとに単剤で投与します。 体重30kg以下の患者さんには.体重に応じてデュルバリズマブ20mg/kgを化学療法と併用して3週間ごとに4サイクル投与し.その後.体重が30kgを超えるまで20mg/kgを4週間ごとに単剤で投与してください。
3.免疫関連の副作用が疑われる場合.原因を確認するため.あるいは他の原因を除外するために.適切な評価を行う必要があります。 免疫関連有害反応の種類と重症度に応じて.投与を中断または永久に中止し.用量の増減は行わないことが望ましい。
4.18歳未満の小児および青年に対するデュルバリズマブの安全性および有効性は確立していない。 高齢者(65歳以上).軽度の肝障害のある患者.軽度から中等度の腎障害のある患者においては.用量調節の必要はありません。 中等度から重度の肝障害のある患者および重度の腎障害のある患者における使用の安全性および有効性は確立されていないので.本製品を使用することにより期待される利益が医師の評価によるリスクを上回る場合には.医師の指導のもとに慎重に使用する必要があります。