剤形および規格: カプセル:150mg
適応症: ALK陽性の局所進行性または転移性NSCLC患者に対する治療。
合理的な投薬のためのポイント:
1.患者は.投与前に国家薬品監督管理局が承認したアッセイで確認されたALK陽性結果を得る必要があります。
2.病勢進行または忍容できない毒性が発現するまで.本剤の投与を継続すること。
3.推奨用量は.1回600mgを1日2回.食事とともに経口投与する。 有害事象が発現した場合.患者の忍容性に応じて1回150mgずつ徐々に減量する:(1)最初の減量:450mg 1日2回 (2) 2回目の減量:300mg1日2回;300mg1日2回の用量に耐えられない場合は.永久に投与を中止すること。
4.ALT.AST及び総ビリルビンを含む肝機能は.投与開始時.投与開始3カ月間は2週間に1回.その後は定期的にモニターすること。
5.患者には.原因不明の筋肉痛.圧痛.脱力感を報告し.クレアチンホスホキナーゼ値を投与開始1カ月間は2週間に1度.その後は患者の報告する症状に基づいて臨床現場で必要に応じて評価するよう助言します。
6.間質性肺炎/非感染性肺炎と診断された患者は.間質性肺炎/非感染性肺炎の他の基礎疾患が確認されない場合.直ちに本剤の投与を永久に中止すること。
7.患者には.アレチニブ服用中および治療中止後少なくとも7日間は.長時間の日光浴を避けるよう助言する必要があります。 さらに.日焼けを防ぐために.紫外線A(UVA)/紫外線B(UVB)防御機能を持つ広範囲な日焼け止めとリップクリーム(SPF≥50)を使用するよう患者に勧める必要があります。
8.心拍数及び血圧は.臨床的適応に従ってモニターすること。 無症状の徐脈が発生した場合は.用量調節の必要はありません。患者が症候性徐脈または生命を脅かす出来事を経験した場合は.徐脈を誘発することが知られている薬剤(例えば.抗高血圧薬)の併用を評価し.説明書に従って用量調節を行う必要があります。
9.アレクチニブと治療域の狭いP糖蛋白基質や乳癌耐性蛋白基質(ジゴキシン.ダビガトラン.メトトレキサートなど)を併用する場合は.適切なモニタリングを行うことが推奨されます。
10.アレクチニブとCYP3A誘導剤または阻害剤を併用する場合.用量調節の必要はない。