剤形および規格： 注射：100mg（4ml）/ボトル
効能・効果：
1.パブロリズマブは.ペメトレキセドおよびプラチナ製剤との併用で.EGFR遺伝子変異陰性およびALK陰性の転移性非扁平上皮NSCLCに対する一次治療薬として適応を有しています。
2.パブロリズマブは.国家薬品監督管理局が承認したPD-L1腫瘍割合スコア（TPS）≧1％で評価されるEGFR遺伝子変異陰性かつALK陰性の局所進行または転移性NSCLCにおける一次単剤療法に使用されます。
3.パブロリズマブとカルボプラチンおよびパクリタキセルの併用は.転移性扁平上皮NSCLC患者のファーストライン治療として適応されます。
合理的な薬物使用のためのポイント：
1.パブリズマブによる治療は.臨床的有用性が認められる限り.病勢進行または忍容できない毒性が発現するまで.非典型的な反応を観察する可能性を考慮しつつ継続する。 臨床的に安定した状態であれば.たとえ病勢進行の予備的証拠があったとしても.臨床的有用性を総合的に判断して.病勢進行が確認されるまで本剤の投与継続を検討することができる。
2.国家薬品監督管理局が承認したpablizumabの最初の肺がん適応は.グローバル第III相臨床試験KEYNOTE-189の結果に基づいています。 中国における肺がん適応の承認用量は.200mg×3週間または400mg×6週間の点滴静脈内投与とされています。
3.全身性グルココルチコイド又はその他の免疫抑制剤は.本剤の薬力学的活性及び有効性に影響を及ぼす可能性があるため.本剤投与前の投与は避けてください。 ただし.本剤投与開始後の免疫介在性副作用の治療には.全身性グルココルチコイドまたは他の免疫抑制剤を使用することができる。
4.個々の患者の安全性及び忍容性により.投与の中断又は中止が必要な場合があり.増量又は減量は推奨されない。
5.グレード4の副作用又はグレード3の副作用の再発.及び治療法の変更にもかかわらずグレード2又は3の副作用が持続する場合は.パブロリズマブの投与を永久に中止すること。
6.高齢者（65歳以上）の場合.用量調節は必要ありません。
7.軽度から中等度の腎障害のある患者においては.用量調節の必要はない。重度の腎障害のある患者については.限られたデータしかない。
8.軽度の肝障害のある患者には用量調節の必要はなく.中等度から重度の肝障害のある患者での試験は行われていない。
9.パブロリズマブは.免疫関連の副作用を引き起こす可能性があります。 副作用は.パブロリズマブ投与中あるいはパブロリズマブ投与中止後いつでも起こりうるため.患者の状態を継続的に観察すること（少なくとも最終投与から5カ月後まで）。
10.免疫関連の副作用が疑われる場合.病因を確認するため.あるいは他の病因を除外するために.十分な評価を行う必要があります。 副作用の重症度に応じて.パブロリズマブの投与を一時的に中止し.グルココルチコイド療法を適用する必要があります。 免疫関連の副作用がグレード1以下に改善された場合.中止するまで少なくとも1ヶ月かけてグルココルチコイドの投与量を徐々に減らすことが必要である。 限られた臨床データに基づいて.グルココルチコイドで制御できない免疫関連の副作用が発生した場合.他の全身性免疫抑制剤を検討することがあります。 副作用がグレード1以下にとどまり.グルココルチコイドの投与量がプレドニゾン1日10mg以下または同等量に減少した場合.パブロリズマブの最終投与から12週間以内にパブロリズマブの治療を再開することができる。
11.グルココルチコイド等の免疫抑制剤投与中は.パブロリズマブによる治療を再開してはならない。
12.重度の免疫関連副作用の再発及び生命を脅かす免疫関連副作用が発現した場合は.パボリズマブによる治療を永久に中止すること。
13.パブロリズマブはヒトモノクローナル抗体であり.モノクローナル抗体はCYP450等の薬物代謝酵素で代謝されないため.併用する薬剤によるこれらの酵素の阻害・誘導はパブロリズマブの薬物動態特性に影響を与えないと考えられています。
*14. パボリズマブの米国FDA.EU EMA.日本PMDAの承認には.EGFRまたはALK陽性の除外に基づくPD-L1発現1％以上の進行NSCLCに対する2次単剤療法も含まれています。 また.米国FDAは.成人および小児における切除不能または転移性のMSI-Hまたはミスマッチ修復欠損固形腫瘍および腫瘍変異負荷（TMB-H）の高い切除不能または転移性固形腫瘍（小細胞肺癌を含む）の治療薬としてpablizumab単剤療法を承認しています。 これらの適応症は.現在中国では承認されていませんが.患者さんとの十分なコミュニケーションをとり.FDAが承認した使用方法に従って適切に使用することができます。