剤形および規格： カプセル：150mg
適応症： ALK陽性の局所進行性または転移性NSCLC患者に対する治療。
合理的な薬物使用のためのポイント：
1.国家薬品監督管理局が承認した間葉系リンパ腫のキナーゼアッセイで検出されるALK陽性が投与前に明確に確立されていること。
2.本剤の投与に際しては.1日1回450mgを毎日同じ時刻に経口投与し.食事とともに摂取することが望ましい。 なお.個々の患者の安全性又は忍容性に応じて.本剤の使用を一時的に中断し.又は投与量を減量する必要がある。 また.本剤の1日投与量を150mgずつ徐々に減量すること。 副作用の早期発見と標準的な支持療法の早期実施が望まれる。 なお.1日150mgを食事とともに摂取することに耐えられない患者には.本剤の投与を中止すること。
投与に際しては.消化器系の副作用.肝障害.間質性肺炎・非感染性肺炎.不整脈.高血糖等に注意すること。
4.本剤投与中は.強力な CYP3A 阻害剤の併用を避けること。 強力なCYP3A阻害剤（リトナビル.サキナビル.テリスロマイシン.ケトコナゾール.イトラコナゾール.ボリコナゾール.ポサコナゾール.ネファゾドンなど）の併用が避けられない場合.セリチニブの投与量を約1/3に減らし.150mgの倍数に近似させる必要があります。 CYP3A阻害剤の投与を中止した場合は.強力なCYP3A阻害剤を使用する前に投与した量を再開してください。
5.in vitro試験のデータから.本製品は排出型トランスポータータンパク質であるP糖タンパク質の基質であることが示唆されています。 本製品とP糖蛋白を阻害する薬剤を併用すると.本製品の濃度が上昇することがある。 P-糖タンパク質阻害剤を併用する場合は.副作用に注意し.慎重に観察する必要があります。
*6. JCOで発表された第II相臨床試験（NCT01964157）に基づき.化学療法による治療後にROS1再配列を有するNSCLC患者に対してセリチニブは選択肢となる可能性があります。