剤形および規格：錠剤：15mg
効能・効果：局所進行性または転移性NSCLCにおけるEGFRエクソン19欠失変異またはエクソン21 L858R置換変異を有する患者のファーストライン治療における単剤での使用。
合理的な薬物使用のためのポイント：
1.国家薬品監督管理局が承認したEGFR遺伝子検査で検出されたEGFRエクソン19欠失変異又はエクソン21 L858R置換陽性患者は.投与前に明確に識別すること。
2.エクソン21 L858R置換変異が陽性の患者さんには.ダクロチニブを優先的に使用することが推奨されます。
3.患者には.病勢進行または忍容できない毒性が現れるまで.本剤を投与することが推奨される。
4.推奨用量は.1日1回45 mgを食事の有無にかかわらず経口投与することである。 高齢者や虚弱な患者さんで.臨床医が忍容性が低いと評価した場合には.1日1回30mgの経口投与から開始することができます。
5.毎日.ほぼ同じ時刻に本製品を服用してください。 患者が吐いたり.飲み忘れたりした場合は.追加投与や補充投与は行わず.次の投与時間に処方された用量を服用すること。
6.ダクロチニブの主な副作用は.下痢.発疹.子宮炎.口腔粘膜炎.乾燥肌です。 特に.間質性肺炎の発生には注意が必要です。
7.副作用が発現した場合には.患者の忍容性に応じて1回15mgずつ徐々に減量する：（1）まず30mgを1日1回に減量する。 (2)2回目の減量は15mg1日1回とした。 15mg1日1回投与に耐えられない場合は.永久に投与を中止すること。 間質性肺炎を疑わせる呼吸器症状（呼吸困難.咳嗽.発熱等）が悪化した患者には.本剤を一時的に中止し.直ちに間質性肺炎の診断を行うこと。 何らかのグレードの間質性肺炎と診断された場合は.本製品の使用を永久に中止してください。
8.軽度から中等度の重篤な肝障害又は軽度から中等度の腎障害のある患者には投与量の調節は推奨されない。 重篤な腎障害を有する患者に対する本製品の推奨用量は確立されていない。
9.本剤服用中は.プロトンポンプ阻害剤との併用は避けてください。 プロトンポンプ阻害剤の代わりに局所作用型制酸剤又はH2受容体拮抗剤を使用できる。H2受容体拮抗剤を一時的に服用しなければならない場合は.本剤を少なくとも6時間前に.又は10時間遅らせて投与すること。
10.CYP2D6基質のわずかな濃度上昇により.重篤な又は生命を脅かす毒性を生じるおそれがあるため.本剤服用中はCYP2D6基質の併用を避けること。