剤形および規格： 錠剤：40mg.80mg
効能・効果：
1.エクソン19欠失またはエクソン21 L858R置換のEGFR遺伝子変異を有するIB～IIIA期のNSCLC患者における術後補助療法で.医師の判断により補助化学療法を行うか否かを決定します。
2.EGFRエクソン19欠失変異またはエクソン21 L858R置換変異を有する局所進行性または転移性NSCLCの成人患者に対する一次治療。
3.EGFR-TKIによる前治療で病勢進行が認められた.または前治療後に病勢進行が認められた局所進行性・転移性NSCLCで.検査によりEGFR-T790M変異が陽性の成人患者の治療。
合理的な薬物使用のためのポイント：
1.国家薬品監督管理局が承認したEGFR遺伝子検査で検出されたEGFRエクソン19欠失変異又はエクソン21 L858R置換変異が陽性の患者は.術後補助投与又は初回投与前に明確に識別されること。
2.EGFR-TKIによる前治療中又は治療後に局所進行性又は転移性疾患が進行した患者については.薬剤投与前に国家薬品監督管理局が承認したアッセイによりEGFR-T790M変異の存在を明確に立証する必要があります。
3.オシチニブは.EGFR遺伝子変異感受性を有するIB～IIIA期のNSCLC患者における腫瘍完全切除後の術後補助療法として推奨される。
4.EGFR遺伝子変異陽性の脳転移または髄膜転移を有する患者さんには.オシチニブを優先的に投与することが推奨されます。
5.オセルチニブとして1日1回80mgを食事とともに.または空腹時に経口投与することが望ましい。 なお.個々の患者の安全性及び忍容性に応じて.投与量を一時停止又は減量することができる。 減量が必要な場合は.1日1回40mgまで減量して経口投与する。
6.投与中は一般的な皮膚反応及び下痢に注意し.心電図上のQTc間隔の延長に注意し.間質性肺炎の発現に特に注意すること。
7.CYP3A4強力な誘導剤.乳癌耐性タンパク質の基質.P糖タンパク質の基質との併用は避ける。