骨転移は進行した乳がんに多く見られ.患者さんの骨の健康は腫瘍によって大きく損なわれます。 臨床的には.ビスフォスフォネートは.骨痛の増加.病的骨折.脊髄圧迫.高カルシウム血症など.乳がんの骨関連事象の予防と治療に有効である。 主な薬剤として.ゾレドロン酸やパミドロネートが一般的に使用されています。
乳がんの骨転移の治療薬には.ビスフォスフォネートのほかに.デノスマブ（デノセミド）という薬がありますが.これは皮下注射が容易で.治療中の腎機能の定期的なモニタリングも必要ありません。
デノスマブは.2010年11月に米国食品医薬品局（FDA）より「固形癌の骨転移を有する患者における骨関連事象の予防」を適応症として承認され.乳癌も適応症に含まれています。 アロマターゼ阻害剤を服用している乳がん患者さんは骨折のリスクが高く.骨量を増やすためにデノスマブの投与を検討することがあります。
デノスマブの役割は.ガイドラインでも認められており.2018年の米国総合がんネットワーク（NCCN）乳がん管理ガイドライン.中国臨床腫瘍学会（CSCO）乳がん管理ガイドラインでは.乳がんによる骨転移のある患者に対するデノスマブの選択肢について言及しています。
デノスマブは現在.中国では販売されていませんが.関連する臨床試験が進行中です。 その役割とは？ どのように機能するのですか？ この記事では.この薬について紹介します。
デノスマブはどのように作用するのですか？
デノスマブはどのように作用するのですか？
人間の骨格は.常に古い骨組織を取り除き.新しい骨に置き換える「骨リモデリング」と呼ばれる過程を経ています。 骨のリモデリングは.破骨細胞（骨を破壊する）と骨芽細胞（新しい骨を作る）の2つの大きな要因によって推進されています。 デノスマブは.破骨細胞の成熟を妨げ.「骨を壊す」プロセスを妨害することで.骨粗鬆症を予防し.骨の健康を守ることができます。
乳がんの骨転移.デノスマブが骨の有害事象を遅らせる
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ゾレドロン酸は.乳がんの骨転移の治療薬として広く使われています。 デノスマブは.ゾレドロン酸と比較して.より優れた治療効果を示しています。 乳がん骨転移患者において.骨関連事象が初めて発生するまでの時間は.デノスマブ投与ではゾレドロン酸投与より有意に遅く.デノスマブは骨関連有害事象の初発リスクを18％減少させました。
NCCNガイドラインでは.デノスマブ投与中はビタミンDとカルシウムのサプリメントを摂取すること.さらにデノスマブ投与による顎骨壊死のリスクを考慮し.投与前に口腔内の検査と適切な予防措置を行うことが推奨されています。
内分泌療法は骨折のリスクを高める.デノスマブで対応
乳がん患者さんは.アロマターゼ阻害剤などの内分泌薬による治療中に骨密度の低下や骨に関する有害事象のリスクがあり.重症例では内分泌療法による生存利益を相殺することさえあるそうです。
デノスマブはこの「問題」に対して特に強みを持っており.ABCSG-18試験では.アロマターゼ阻害剤による骨折のリスクに対して.デノスマブが安全かつ有効であることが示されました。 本試験では.非ステロイド系アロマターゼ阻害剤による長期内分泌療法を受けているホルモン受容体陽性乳がん患者3420名が登録されました。 その結果.デノスマブを併用した患者さんでは.初回骨折までの期間が有意に遅延し.初回骨折のリスクが50％減少した ことがわかりました。
また.ABCSG-18試験では.デノスマブが乳がん患者の骨密度を増加させ.最も顕著に腰椎で10.02％増加し.次いで股関節（7.92％）.大腿骨頸部（6.51％）であることがわかりました。
安全性については.デノスマブによる副作用の増加はなく.顎骨壊死も認められませんでした。 この研究は現在も進行中であり.今後.有効性と安全性のエビデンスをさらに充実させていく予定です。
乳がん患者さんの骨強度に着目した別の研究では.患者さんにデノスマブを2年間塗布したところ.腰椎の骨密度が有意に増加（7.6％改善）したことが報告されています。 内分泌療法の種類に関係なく.デノスマブは患者さんに有益であり.体のいくつかの部位で骨密度の改善がみられました。
デノスマブは現在も探索中
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早期乳癌患者に対するデノスマブの使用は.現在も検討されています。 例えば.アロマターゼ阻害剤を投与された早期乳癌患者さんの術後の骨密度低下を防ぐためにデノスマブを使用することはできますか.また.ハイリスクの早期乳癌患者さんの術後の骨転移を防ぐためにデノスマブを使用することはできますか。
概要
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デノスマブは中国ではまだ販売されていませんが.国内外のガイドラインでは.乳がんの骨転移における骨関連事象の予防と治療のためにデノスマブを考慮することができると記載されています。 この提言は検討に値すると思います。
アロマターゼ阻害剤を服用している閉経後女性患者に対して.デノスマブは骨折のリスクを低減し.体のいくつかの部位で骨密度を高める可能性があり.乳がんの内分泌治療にも影響を及ぼすと考えられます。