剤形および規格: 錠剤:250mg
適応症: 上皮成長因子受容体(EGFR)遺伝子の感受性変異を有する局所進行性または転移性の非小細胞肺癌(NSCLC)です。
合理的な薬物使用のためのポイント:
1.NMPAが承認したEGFR遺伝子検査により検出されたEGFR感受性の変異の存在が.本剤投与前に明確に確立されていること。
2.EGFR遺伝子変異検査は.腫瘍組織と血液のどちらでも可能ですが.組織検査が望ましいとされています。 この基準は.他の低分子チロシンキナーゼ阻害剤にも適用されます。
3.治療中に薬物毒性に耐えられない場合は世代間の代替を認めますが.病状が進行した場合は世代間の代替を認めません。
4.画像診断で治療中の臨床的悪化がなく緩やかな進行を示す患者には.先発薬を継続し.寡少転移や中枢神経系の進行を示す患者には先発薬+局所治療を継続し.広範囲な進行を示す患者には他の治療レジメンへの切り替えが推奨されます。 この基準は.他の低分子チロシンキナーゼ阻害剤にも適用されます。
5.投与中は一般的な皮膚粘膜反応や下痢に注意し.間質性肺炎.肝障害.眼症状の発現に特に注意すること。
薬物相互作用の用量調整:(1)CYP3A4強力誘導剤:重篤な副作用が発現しない場合.ゲフィチニブの1日投与量を500mgに増量し.CYP3A4強力誘導剤の投与中止7日後にゲフィチニブ250mgの投与を再開することができる。 (2) CYP3A4阻害剤:強力なCYP3A4阻害剤(ケトコナゾール.イトラコナゾール等)はゲフィチニブの代謝を低下させ.血漿中濃度を上昇させる。 ゲフィチニブと強力なCYP3A4阻害剤を併用する場合は.副作用に注意する必要があります。
*7. 脳転移を伴う昏睡や呼吸不全などの腫瘍学的緊急事態の場合.十分に説明を受けた非喫煙者の肺腺癌患者では.ドライバー遺伝子が不明であれば早急に投与を検討することができます。 EGFR遺伝子変異の組織または血液検査は.病気が寛解した時点で追加で実施する必要があります。 (この基準は他のEGFRチロシンキナーゼ阻害剤にも適用される)。