「ガイド」とは何ですか? どのような経緯で実現したのですか?
ガイドライン
多くの患者は.医師に相談する際.「現在の国際(国内)ガイドラインによれば.我々は……すべきです」と言われるでしょう。 ガイドライン」とは何ですか? ガイドライン」とは何ですか? なぜ.医師はガイドラインに沿って「行動」しなければならないのか? これは「エビデンス・ベースト・メディスン」という概念から始まっています。
EBM(Evidence-based Medicine)とは.その名の通り「証拠に基づく医療」を意味する欧米の概念である。 これは.医師の判断は.利用可能な最善の臨床研究エビデンスに基づき.個人の専門知識や臨床経験を適宜組み合わせるという考えに基づいています。 平たく言えば.医師は「感情に従う」のではなく「エビデンスに従う」べきなのです。 このガイドライン(専門的には臨床実践ガイドラインと呼ばれる)は.「現在の最良の研究証拠と専門家の経験」をまとめ.評価し.要約したものである。
ガイドラインは通常.専門の医療団体の専門委員会によって作成され.新しい研究証拠が出てくると定期的に更新されます(通常は年に1回以上)。 新しい」ガイドラインほど.使用されている臨床エビデンスが新しく.最近開発され専門的に認められた治療法を反映しています。 これは.医師が病気の治療を行う際の手引き.「ガイドライン」であり.病院や医師によって異なる治療を恣意的に行うのではなく.標準化して「会話できる」ようにするためのものです。
肺がんのガイドラインでよく使われるものは何ですか?
中国のガイドライン
中国語のガイドライン
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中国臨床腫瘍学会(CSCO)は2016年に原発性肺がん管理のためのCSCOガイドラインを初めて発表し.2017年に改訂・更新.2018年に最新版を発表しています。 非小細胞肺がん(NSCLC)と小細胞肺がん(SCLC)の診断と治療について.あらゆるステージでの推奨事項を記載しています。
すべての推奨事項を「基本戦略」と「選択戦略」に分け.中国の患者にとって最も適切なガイドラインとなっている。 これは.中国の各地域の経済発展.健康保険診療報酬.医療資源の違いを考慮したもので.ガイドラインの有用性を大きく向上させました。
「基本戦略」とは.信頼できる研究エビデンスや資源へのアクセスを考慮し.医療資源が比較的不足している地域を対象とした.最も基本的な診断・治療の選択肢を指し.「選択戦略」はより「進んだ」選択肢を指します。 オプション戦略」は.医療資源がより豊富な一部の地域で利用できる.より「高度」な選択肢です。
このガイドのもう一つの特徴は.主要な内容を一目でわかるように表で示し.説明を補足するために適度な文章を添えていることです。 さらに詳しい情報は.最後の「参考文献」をたどって.関連する研究論文を探すこともできます。
中国の肺がん患者さんとそのご家族にとって.このガイドブックは.医師の考えをよりよく理解し.自分の疑問やニーズをまとめ.医師と一緒に適切な判断と決断をするための便利な参考資料として活用できます。
現在.「CSCO原発性肺がん診療ガイドライン2016年版」(http://www.csco.org.cn/cat/148/topic/2368.html)をCSCO公式サイトにて無料公開しています。 更新版はインターネットで検索してダウンロードすることができます。

欧州のガイドライン
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欧州腫瘍学会(ESMO)も肺がんに関する一連のガイドラインとして.「早期および局所進行(非転移性)非小細胞肺がん:診断.治療.フォローアップ」「ESMO Clinical Practice Guidelines(2017)」「転移性非小細胞肺がん」「ESMO Clinical Practice Guidelines(2016).ESMOコンセンサスガイドライン:局所進行性ステージIII非小細胞肺がん(2015).ESMOコンセンサスガイドライン:非小細胞肺がんの病理と分子バイオマーカー(2014).ESMOコンセンサスガイドライン:進行非小細胞肺がんのファーストライン.セカンドライン.ポストライン治療(2014).ESMOコンセンサスガイドライン。 早期非小細胞肺癌の診断・治療・経過観察(2014年)等。
ESMOのガイドラインはテキストベースで.各段落の最後に「推奨事項」が記載され.「大きな表」にまとめられているのが特徴です。 また.最近のバージョンでは.医師が治療方針を立てる際に参照できるよう.簡潔なフローチャートも用意されています。 CSCOガイドラインに先立ち.ESMOガイドラインは中国の医師の間でより広く使われているガイドラインの一つでした。
患者さんやご家族にとって.ESMOガイドラインは.病気の「全体像」を熟知し.正しい治療の考え方やアプローチを理解するための良い参考資料となります。 これらのガイドラインの英語版は.ESMOの公式サイト(http://www.esmo.org/Guidelines/Lung-and-Chest-Tumours)から無料でダウンロードすることができますが.現在.公式に認められた中国語版は存在しません。

米国のガイドライン
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米国国立包括癌ネットワーク(NCCN)の一連の癌ガイドラインは.比較的「過激」である。 これには主に2つの方法があります。 1つ目は.年に数回と更新が早いことです。 NCCN非小細胞肺がんガイドラインの最新版(4月26日付)は2018年以降4回目.もう1つは新しい研究成果をガイドラインに反映させるスピードで.NCCNガイドラインは年に数回更新されます。 NCCNガイドラインの勧告は.NCCNガイドラインパネルによって議論され.重要な知見が専門誌に発表されるとすぐに.多くの場合.米国食品医薬品局(FDA)が反応しNCCNガイドラインの勧告が修正される前に.適宜調整されることがあります。
しかし.これにはどうしても欠点があります。
まず.どうしても「過剰適応」の推奨があります。これは.ガイドラインがその薬剤のFDA承認適応以上の適応を推奨している場合です。
また.他のがんNCCNガイドラインでは.前のバージョンのガイドラインで推奨されたことが.新しい研究で逆のことが示されたため.次のバージョンのガイドラインで削除されるという「バックトラック」が行われた例もあるそうです。
患者や家族にとって.NCCNガイドラインは最新の診断や治療のアイデアを提供してくれますが.これらの「新鮮な」知見や勧告が自分の治療に使えるかどうか.またどのように使えるかを医師と話し合うことが重要です。
非小細胞肺がんに関するNCCNガイドライン(https://www.nccn.org/professionals/physician_gls/default.aspx#site)は.NCCNのウェブサイトから登録することで無料でダウンロードすることもできます。 公式の中国語版も見られますが.2015年版の翻訳なので.かなり古い内容もあります。

どのガイドを使えばいいのでしょうか?
それぞれのガイドには強みがありますが.前述したように.専門家が執筆したCSCOガイドは.わが国の状況に最も即したものとなっています。 私たちの人口は多く.地理的.文化的に多様で.経済的.社会的にも不均衡であり.がんの治療法も大きく異なるため.単一の基準でニーズを満たすことはできません。 CSCOガイドラインは.中国における肺がん患者の治療を標準化し.中国の実情に合わせた内容になっています。
2018年のCSCO肺がんガイドラインは.呉乙龍教授が主導・参加したBrain試験(エキサチニブ)やADJUVANT試験.中国の学者が参加したAURA3試験(オセルチニブ)やARCHER1050試験(ダクラチニブ)など.主に根拠に基づく医療をベースに更新されている点が例年より多くなっています。 もうひとつは.国民健康保険の調整後である。 第二に.国民健康保険政策の調整に伴う治療手段のアクセス性の変化も.ガイドラインの提言に反映されています。 最後に.国産薬の中には優れた試験結果を示し.新ガイドラインに採用されたものもあります。 中国で臨床試験に関与し.国際的に承認されている新薬については.レベル3のエビデンスとして提示しています。
中国の肺がん患者に合わせたこのようなガイドラインは利用価値があると思います。
患者さんやご家族に特化した肺がんガイドラインはないのですか?
上記のガイドラインは医療関係者向けに書かれたもので.確かに患者や家族が読むにはわかりにくく.医療関係者以外にはお勧めできません。 しかし.がんという生死を分ける「戦い」においては.敵を知り.己を知ることが勝つために重要なのです。 では.病気や難しい専門用語.医師の判断の根拠を理解するための.患者さん専用の「手引き」はないのでしょうか?
答えは「イエス」です。
答えは「イエス」です。
その答えは「イエス」です。
NCCNのウェブサイトには.医師向けのガイドライン(NCCN Clinical Practice Guidelines)だけでなく.患者向けのガイドラインも掲載されています。 例えば.NCCNの患者向けガイドラインには.「肺がんガイドライン」と「肺がん検診ガイドライン」があり.無料でダウンロードすることができます(https://www.nccn.org/patients/guidelines/cancers.aspx)。 このガイドラインは非常に詳細で.肺癌の管理における幅広い問題を網羅しています。
また.米国臨床腫瘍学会(ASCO)や欧州腫瘍学会(EMSO)など.世界有数の腫瘍学の学術団体では.独自の患者向けウェブサイトを開設し.患者ガイドや教材をダウンロード・印刷することができますが.残念ながらこれらはすべて英語です。
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アスコの患者向けガイドサイト:
https://www.asco.org/practice-guidelines/resources-patients
ESMOの患者向けガイドサイト:
http://www.esmo.org/Patients/Patient-Guides
CSCOとChina Medical Tribuneは.肺がん患者向けの冊子など.一連の患者教育冊子も共同で発行しています。
ガイドラインの情報を正しく理解し.活用するにはどうしたらよいですか?
臨床ガイドラインや患者教育資料を読んで.病気への理解を深め.質問をし.医師とのコミュニケーションを円滑にし.医師の治療方針の決定に理解を深めることができます。
ただし.ガイドラインは臨床研究のエビデンスと専門家の経験に基づいて推奨されるものですが.それが患者さんの個々の状況に応じて適切であるとは限らないということには注意が必要です。 海外のガイドラインに記載されているアドバイスの中には.私たちの患者さんには適さないものもあるかもしれません。 多くの場合.医師はガイドラインを機械的にコピーするのではなく.患者さんそれぞれの状況を考慮して.ガイドラインに基づいた「個別」の提案をします。
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ですから.もし主治医のアドバイスがガイドラインとぴったり一致しない場合は.主治医に相談して.主治医がどう考えているかを知ることができます。
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共同研究者:広東省人民病院 広東肺癌研究所 白暁燕博士 高新博士