1. 評価対象となったブチルフタリドは.中国が独自に開発した国家一級新薬で.元々はセロリの種子から抽出され.現在は化学合成が可能である。この薬は.2005年2月に国家食品薬品監督管理局から急性虚血性脳卒中の治療に承認され.広く臨床で使用されている。 大規模な多施設共同臨床試験での検証は行われていない。 2.非認知症の血管性認知機能障害患者は認知症に進行するリスクが高いが.現在.有効な治療法がない。 本試験は.非発達性血管性認知障害患者を対象とした初の国際多施設共同試験であり.被験者登録基準.結果指標.試験期間.薬剤の効果量などは.今後の臨床試験において有益な情報である。 3.本試験の試験デザインは.従来のこの分野の臨床試験に存在したいくつかの問題点を修正した厳格なものであった：（1）非痴呆性血管性認知障害は.異なる病因のサブタイプを含む症候群である。 病因のサブタイプを区別することなく.非認知症の血管性認知障害患者を一般的に含めることは.登録された患者の異質性が高く.薬剤の真の有効性を評価する上で不利になる可能性があったためです。 本試験のユニークな点は.皮質下非認知症血管性認知障害のサブタイプをターゲットとして選択したことで.サンプルの異質性を克服しており.これは国際的にも初めての試みである。 (2）これまでの臨床試験よりも厳しい画像診断の参加基準を設け.登録されたすべての患者さんに頭蓋MRIを受けていただくことにしました。 これにより.皮質下非認知症血管性認知障害の診断の感度と特異度が高まり.また.併存するアルツハイマー病の影響も除外されます。 4.皮質下非認知症型血管性認知障害に有効な薬剤は国際的に見つかっておらず.今回の結果で初めて薬剤が有効であることが確認されました。