「Toxicity Management in Immunotherapy: ESMO Clinical Practice Guidelines for Diagnosis, Treatment and Follow-up」および「NCCN Guidelines for the Management of Immunotherapy-Related Toxicity 2018.1 Edition」によると.PD-1/PD-L1阻害剤治療で副作用が発生したら.まず副作用の重症度を評価し.グレード1が軽度.グレード2が中度.グレード3~4が重度とします。 副作用の治療法については.下表のとおりです。
(注)ICU:集中治療室。グレード2の副作用が皮膚および内分泌系の場合.中止の必要はない)
(注)ICU:集中治療室。
| 副作用の重篤度 | 介護度 | ホルモンについて | その他の免疫抑制剤 | PD-1/PD-L1 阻害剤 |
| Grade 1 | 歩行困難な方 | 必須ではありません | 非推奨 | の場合。
薬をやめる必要はない
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| Grade 2 | 歩行困難な方 | 局所ホルモン療法又は全身性ホルモン療法 [経口.0.5mg/(kg.d)~1mg/(kg.d)] | 非推奨 | 停止中 |
| Level 3 | 入院について | 全身性ホルモン療法[経口又は静脈内 1 mg/(kg.d)~2 mg/(kg.d) ] | ホルモン療法を3~5日間行っても症状が治まらない場合は.専門家の指導のもと使用する | 中止し.副作用が消失した後にリスクとベネフィットの比率に基づいて再使用を評価する |
| 小学4年生 | 入院.必要ならICU | 全身性ホルモン療法.静脈内投与.2日間1 mg/(kg.d)から2 mg/(kg.d).その後は1 mg/(kg.d)へ漸次減量する。 (kg.d) | ホルモン療法を3~5日間行っても症状が改善されない場合は.専門家の指導のもと使用する | 永久に使用しない |
(注:ICU:Intensive Care Unit.グレード2の副作用が皮膚および内分泌の場合は中止する必要はありません)
(注:ICU:Intensive Care Unit.グレード2の副作用が皮膚および内分泌の場合は中止する必要はありません。
共同審査者:広東省人民病院 広東肺癌研究所 副主任医師 王振氏 頼雪涛氏