頭蓋骨は.人間の脳を守る盾として.生命活動の最も重要な責任を担っています。 統計によると.交通事故や不慮の事故で頭蓋欠損に悩む人は年間300万人以上といわれ.頭蓋欠損は頭蓋・大脳損傷患者の後遺症としてよく知られています。 脳組織は正常な頭蓋骨の遮蔽効果を失い二次障害を起こしやすく.頭蓋骨の欠損は様々な症状を引き起こし外観に影響を与えるため.頭蓋骨の欠損による脳圧の日々の急激な変化による脳とその機能への継続的かつ深刻なダメージを軽減するために.頭蓋形成術は一刻も早く正常かつ安定した状態に回復することが求められることが多くあります。 患者の欠損した頭蓋骨をいかにして最大限に修復するかは.清華大学医療センターと材料科の長年の臨床トランスレーショナル・メディスン研究の焦点である。
製品は中国および米国FDAの承認を得ている
清華大学材料学部が研究した.天然の人間の骨と同じ組成とナノ構造を持つバイオニックボーン材料は.現在.人間の頭蓋骨修復に最も理想的な材料であるという。 清華大学材料学部は.世界最先端の電子顕微鏡を用いた長年の体系的な研究を経て.ついに天然骨の複雑で整然とした階層構造を発見し.骨形成の謎を解き明かし.人間の骨の集合構造の「暗号」を解読した。 コラーゲンをナノサイズのハイドロキシアパタイト結晶で規則正しく無機化することで.人間の骨に最も近いバイオニックボーンを人体外で合成し.そのバイオニックボーンを自家骨とシームレスに接続した.世界初の試みである。 この技術は.中国で複数の863プロジェクトを獲得しただけでなく.2008年に国家技術発明賞の2等賞.2011年に国家自然科学賞の2等賞（1等賞は空位）.中国発明特許4件.米国発明特許1件を獲得しています。 また.国際的に著名な雑誌「Nature Materials」でも高い評価を得ています。 中国のクラスIIIインプラントの中でこのような賞を受賞した唯一の製品であり.技術の知的財産権が完全に独立していることから.国家が支援する重要な製品プロジェクトとなっています。 中国および米国FDAの承認取得に成功しました。
清華のハイテク素材が.多くの小児患者に恩恵をもたらす
中国ではチタンメッシュを使った頭蓋骨修復は比較的成熟していますが.ほとんどが成人のみに使用可能で.子供には適していません。 その理由は.子どもの頭蓋骨は常に成長しており.チタンメッシュに置き換えると頭蓋骨の成長に合わせてメッシュが広がらないため.頭蓋骨が変形して脳の発達が制限されることが多いからです。 小児期は頭蓋骨や脳が成長期にあるため.術後の頭蓋骨欠損は成長・発達に伴い徐々に変化していくため.現在までのところ.子供の頭蓋骨欠損は大人になってから.あるいは12歳以上の大人の頭蓋骨に近くなってから修復するのが適切と考える医師が多いようです。 例えば.3～5歳以下のお子さんで不幸にも頭蓋に欠損がある場合.手術ができるようになるまでには最長で7～9年待たなければなりません。7～9年というのは.すでに頭蓋に欠損がある時期ですが.適時に修復しないことで.手足の機能低下.斜視.顔面麻痺.めまい.運動失調など.医学的にいうところの機能回復に影響するだけではありません。 “減圧窓症候群 “と呼ばれ.頭蓋骨の保護的な役割が失われることで.外部からの怪我をした際に直接子供の命に関わる可能性が高くなります。 そして頭皮の下には壊れやすい脳組織があり.頑丈な屋根が少なく.布を重ねただけの家のようで.非常に危険で.少しの衝撃で脳組織を傷つけてしまいます。 当社の新しいバイオニックボーン素材は.生体適合性に優れ.拒絶反応がなく.熱や電気を通さず.核磁気検査に影響を与えず.バイオニックボーンは欠陥のある頭蓋骨の端と融合して成長でき.子供の頭蓋骨と脳の成長・発達に影響を与えず.子供の頭蓋骨修復に最も適した素材であり.中国のこの分野のギャップを埋めるものである。
臨床外科の新しい考え方が.統合的なイノベーションをもたらす
多くの臨床例の実践から.年齢.欠損の大きさ.欠損部位.全身状態.家庭の経済状態などの要因に応じて.患者さんとそのご家族が最適な選択ができるよう.「清華大学頭蓋修復手術プラン」をまとめました。
1.プログラム1：チタンメッシュ
メリット：薄板.軽い質感.高硬度.低価格。
欠点：子供の頭蓋骨は発達段階にあり.頭蓋骨が成長し.変化し続け.金属材料は.独自の組織の成長と融合することはできません.頭蓋骨の非対称性が美しさに影響を与える原因となる.制限脳の発達.変形が子供のために適していない生成します。金属材料.ふるい状の.薄い厚さは.頭蓋骨不完全修理.および外部の寒さに.電気.音.磁気変化敏感.脳組織との直接接触.通常の頭蓋骨プレートの障壁と内側のプレート.再建できない脳の保護が良好ではないです。 寒さ.熱.電気.音.磁気などの外的変化に敏感で.脳の保護機能が低い。
2.プログラム2：バイオニックマテリアルによる頭蓋骨修復
メリット
頭蓋骨と同じ厚みで.強度と靭性に優れ.特定の外力やノイズの衝撃に耐えることができる。
良好な組織適合性.アレルゲンなし.ヒトの拒絶反応なし。
熱伝導率が悪く.人間の皮質骨に近いため.脳組織への刺激がない。
非電磁導電性.不活性材料で.X線.MRI検査に支障をきたさない。
人体の頭蓋の欠陥の縁と融合し.成長することができるため.小児患者に適していること
医師の要望に応じて3D形状でプリントされ.手術中に自由にトリミングすることもでき.装着も簡単です。
3.チタンメッシュ＋バイオニックマテリアルインナープレート
メリット
欠損部の修復に自己の骨芽細胞の増殖が進み.厚みが増して.外部からの熱や寒さにさらされる脳の保護が強化される。
人間の脳を二重に保護し.特に頭蓋骨の大きな欠損を持つ成人患者を対象とする。
外部からの衝撃.熱.寒さ.電磁波.強い日射.強い音響衝撃に対して最適な耐性を持つ。
4.究極のパーフェクトリペアソリューション
メリット
人工骨のエクストラマッド成形（側頭筋萎縮後の臨床上最も多い局所的な醜状を美容的に修復）.バイオニック人工骨と組み合わせた手術で完璧な美容整形結果を実現。
患者自身の骨髄間質細胞を抽出し.骨格金人工骨に複数箇所移植して複数の骨形成中心を形成し.最終的にヒトの頭蓋骨を最も包括的に解剖学的に修復し.生理学的に再建することを実現したものです。