包括的インターベンショナル診断技術に関する規制はどのようなものですか?

本仕様書は.医療機関およびその医師がインターベンション診断・治療技術を実施するために最低限必要なものであり.医療行政部門による本職業の管理に適用される。 本明細書でいう総合的インターベンション診断技術とは.インターベンション技術のうち. 主に非血管疾患および腫瘍の治療を目的とする神経学的インターベンション診断技術と血管インターベンショ ン診断技術を除いた総称(以下.インターベンション手技という。 非血管インターベンション診断・治療技術とは.経皮的穿刺または体表開口部から人体内 に侵入するインターベンション器具を使用し.医用画像診断機器のガイダンスのもとで診断・ 治療を行う一連の技術をいい.腫瘍インターベンション診断・治療技術とは.医用画像診断 機器のガイダンスのもと.血管または非血管の経路を通じて腫瘍の診断・治療を行う一連の 技術をいう。 本規定は.あらゆる種類の非脈管疾患.良性および悪性腫瘍.その他様々な全身疾患のインターベンショ ン治療に適用される。 救命を目的とした緊急のインターベンション治療や.紹介に適さない患者については別途規定する。 まず.医療機関においてインターベンショナル技術を実施する医療機関の基本的な要件は.以下の基本的な条件を満たす必要がある:(A)二次病院(B)インターベンショナル診断・治療技術を実施する医療機関は.その機能.任務.条件に適合する必要がある。 (C)インターベンショナル診断・治療プロジェクトと疾患の治療は.そのような疾患の対応する他の臨床部門に入院する必要がある。 (D)画像またはインターベンショナル(放射線)部門は.5年以上のインターベンショナル診断業務を実施するために.独立したインターベンショナル病棟.10以上のベッドがあるはずです.(E)非画像(インターベンショナル)臨床部門は.5年以上のインターベンショナル診断業務を実施するために.合計100の専門病床があるはずです.そのうちの独立したインターベンショナル病棟の10以上のベッド。 (F)放射線(画像).インターベンショナル医学または対応する臨床診断および治療部門との診断および治療プロジェクトの健康登録の管理部門によって承認された(G)インターベンショナル手術の臨床要件を満たすために.血管造影.コンピュータ断層撮影(CT)のデジタルサブトラクション機能を装備し.インターベンショナル手術室は.適切な手術だけでなく.緊急治療機器の様々な持っている必要があります。 (H)インターベンショナル手術室は.放射線防護要件と無菌手術条件の保健当局に沿ったものでなければならず.細菌エリア.バッファゾーンと無菌エリアが明確に区分され.独立した手洗いエリアがあります。 (Ix) カテーテル.ガイドワイヤー.造影剤.塞栓剤などの保管庫.薬品保管棚.医療用冷蔵庫があり.登録・保管の責任者がいる。 (J) インターベンション診断・治療技術に関する臨床能力と資格を有する医師が院内に 2 名以上配置され.インターベンション診断・治療に関する知識と技術の訓練を受け.実施するインターベンショ ン診断・治療に適したその他の専門的・技術的人材が配置されていること。 専門的なインターベンション治療室の看護師・教師.技師・教師を備えていること。 (xi) レベル3およびレベル4の治療を実施しようとする医療機関は.同時に以下の条件も満たさなければならない。 1.レベル3の病院であること 2.画像診断またはインターベンションの専門科は20床以上.その他の臨床専門科は合計150床以上.そのうちインターベンションの専門科は20床以上であること 3.インターベンション診断・治療技術の臨床能力とインターベンションの資格を有する当直医が3名以上おり.そのうち1名以上は准高称号であること 4.総合的なインターベンション治療を実施すること。 4.総合的なインターベンション診断と治療業務を5年以上実施し.過去5年間に完了したインターベンション手術の総数は3,000例以上であること。 5.医療機関は.手術のニーズの第三および第四レベルの実装のニーズを満たすために特別な大型CアームDSA機器を装備する必要があり.非血管インターベンションプロジェクトの微細な位置決めの必要性を実施するために.適切な超音波.CT.MRIおよびその他の機器を装備する必要があります。 6.心臓.肺.脳の救助と蘇生を実施することができ.酸素アクセス.麻酔.およびその他の機器と.病院内のインターベンション手術を実施する能力であること。 蘇生.酸素供給.麻酔器.吸引.その他必要な応急処置設備と医薬品 7.重症患者の治療に必要な条件を満たす集中治療室。 集中治療室のベッド数は6床以上.各ベッドの使用面積は15平方メートル以上。 3レベル以上のインターベンション手術における重症患者の術前・術後治療要件を満たす。 専門的な訓練を受けた常勤医師と集中治療で5年以上の経験を持つ看護師がいる。