| 免疫関連の副作用 | Severity | Treatment Adjustment |
| 反応性毛細血管過形成 | 3年生 | 投薬の中止 |
| レベル4 | 恒久的に服用を中止する | |
| 肺炎 | 2年生 | 副作用の程度がグレード0~1に戻るまで投与を中止すること |
| グレード3~4またはグレード2の再発 | 恒久的な製造中止 | |
| 下痢・大腸炎 | 2級または3級 | 副作用の程度がグレード0~1に戻るまで投与を中止すること |
| 恒久的な製造中止 | ||
| 肝炎 | アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ(AST)又はアラニンアミノトランスフェラーゼ(ALT)が正常上限値の3~5倍又は総ビリルビン(TBIL)が正常上限値の1.5~3倍であるGrade 2 | 副作用がグレード0~1に戻るまで投与を一時停止する |
| グレード3~4.ASTまたはALT>5倍ULN.またはTBIL>3倍ULN | 恒久的に投薬が中止される | |
| 腎臓炎 | 血中クレアチニン濃度グレード2~3上昇 | 副作用の程度がグレード0~1に戻るまで投与を中止すること |
| 血中クレアチニン値上昇グレード4 | 恒久的な製造中止 | |
| 内分泌疾患 | 症候性グレード2~3の甲状腺機能低下症.グレード2~3の甲状腺機能亢進症.グレード2~3の下垂体炎.グレード2の副腎機能不全。 グレード3の高血糖または1型糖尿病 |
副作用がグレード0~1に戻るまで投与を一時停止する |
| 恒久的に投薬が中止される | ||
| 3年生 | 副作用の程度がグレード0~1に戻るまで投与を中止すること | |
| グレード4.スティーブンス-ジョンソン症候群または中毒性表皮水疱症 | 恒久的に服用を中止する | |
| 血小板減尐症 | 3年生 | 副作用の程度がグレード0~1に戻るまで投与を中止すること |
| 小学4年生 | 恒久的な製造中止 | |
| その他の免疫関連の有害事象 | グレード3~4の血中アミラーゼの上昇またはリパーゼの上昇 グレード2~3の膵炎 グレード2の心筋炎 その他の免疫関連副作用のグレード2~3の初発症状 |
副作用の程度がグレード0~1に戻るまで投与を中止すること |
| グレード4の膵炎またはグレードを問わず再発した膵炎 グレード3~4の心筋炎 グレード3~4の脳炎 グレード4のその他の免疫関連副作用の初発症状 |
恒久的に使用を中止する | |
| 副作用の再発・持続 | 再発のグレード3~4(内分泌疾患を除く) 最終投与から12週間以内のグレード2~3の有害事象 グレード0~1まで改善されていない(内分泌疾患を除く) 最終投与から12週間以内にグルココルチコイドをプレドニゾン換算量≦10mg/dまで減量できなかった場合 |
恒久的に使用を中止する |
| インフュージョンリアクション | 2年生 | 滴定速度を下げるか.投与を一時中断し.症状が治まった時点で再開することを検討し.注意深く観察すること |
| 恒久的に投薬が中止される |
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