剤形および規格： 粉末注射剤：200mg/vial
効能・効果：
1.本剤は.前治療法である二次化学療法以上の化学療法で病勢進行又は忍容性のない進行性中咽頭癌の治療に使用されます。
2.本剤は.局所再発性又は転移性の上咽頭癌のファーストライン治療として.シスプラチン及びゲムシタビンとの併用で使用されます。
合理的な投薬のためのポイント：
1.局所再発性又は転移性の中咽頭癌に対する推奨用量は.病勢進行又は忍容できない毒性が発現するまで3週間ごとに200mg/回点滴静注する。
2.非典型的な反応が見られる可能性があります。 画像上.病勢進行の予備的な証拠がある場合でも.寛解状態の臨床症状が安定しているか持続している場合には.医師は.患者にとっての総合的な臨床的利益を判断して.病勢進行または耐え難い毒性が確認されるまで本製品の治療を継続するかどうかを検討することができる。
3.化学療法と併用する場合は.まずカリオリズマブを30分以上間隔をあけて点滴静注し.その後化学療法を行うこと。
4.主な副作用は.反応性毛細血管増生症.AST上昇.ALT上昇.甲状腺機能低下症.倦怠感.蛋白尿.発熱.白血球減少等である。 単剤療法で報告された有害事象の多くは.重症度グレード1または2で.グレード3の有害事象としては.貧血.低ナトリウム血症.ガンマ・グルタミル・トランスフェラーゼ上昇およびAST上昇が主なものであった。
5.免疫関連の副作用が疑われる場合は.他の病因を除外するために十分な評価を行う必要があります。 免疫関連の副作用の多くは可逆的であり.karrelylizumabを中断し.グルココルチコイドでサポートすることで治療することが可能です。 ほとんどのグレード3～4及び一部の特異的なグレード2の免疫関連副作用については.グレード1以下に改善されるまで.投与を中断し.1～2mg/(kg-d)のプレドニゾン相当量の投与等の処置を行うこと。 グルココルチコステロイドは.中止まで少なくとも1ヶ月の期間をかけて漸減する必要があり.急速な漸減は免疫関連の副作用を再発させる可能性があります。 グルココルチコイド療法後も副作用が悪化する.あるいは改善しない場合は.グルココルチコイド以外の免疫抑制療法を追加する必要があります。
6.反応性毛細血管過形成.主に体の皮膚に見られるが.まれに口腔粘膜.鼻粘膜.まぶたの結膜にも見られる。 反応性毛細血管過形成は皮膚に起こり.最初は直径2mm未満の明るい赤色の点として現れ.投与回数が増えるにつれて大きくなり.ほとんどが結節性ですが.斑状で明るい赤色または暗い赤色になる場合もあります。
7.グレード4及び特定のグレード3の免疫関連副作用.グレード3の免疫関連副作用の再発.最終投与から12週間以内にグレード0～1に改善しないグレード2～3の免疫関連副作用（内分泌疾患を除く）.最終投与から12週間以内にグルココルチコイドをプレドニゾン換算量10mg/d以下まで減少できない場合は.本剤を永久に中止すること。
8.全身性グルココルチコイド及びその他の免疫抑制剤は.本剤の薬力学的活性に干渉する可能性があるため.本剤投与開始前には使用を避けるべきである。 しかし.免疫関連の有害反応に対しては.治療開始後に全身性グルココルチコイドやその他の免疫抑制剤を使用することがあります。