テラプリズマブ トリパリマブ

剤形および規格: 注射:80mg(2ml)/ボトル.240mg(6ml)/ボトル
効能・効果: 2次治療以上の全身療法が無効となった再発・転移性上咽頭癌の治療法。
合理的な薬物使用のためのポイント:
1.進行性上咽頭癌に対する推奨用量は.病勢進行又は忍容できない毒性が発現するまで2週間毎に3mg/kgを静脈内注射する。 本剤を投与された患者さんの中には.非典型的な腫瘍反応を示す場合があります。 画像上.病勢進行の予備的な証拠があっても.臨床症状が安定しているか.持続的に減少している場合には.総合的に臨床上の有用性を判断し.病勢進行が確認されるまで本剤による治療の継続を検討することがあります。
2.副作用は.貧血.ALT上昇.倦怠感.AST上昇.発疹.発熱.血中甲状腺刺激ホルモン上昇.白血球数減少.咳.そう痒.甲状腺機能低下症.食欲低下.血糖値上昇.血中ビリルビン上昇等です。
3.免疫関連の副作用が疑われる場合.他の病因を除外するために十分な評価を行う必要があります。 ほとんどの免疫関連副作用は可逆的であり.テラプリズマブの投与中断.グルココルチコイド療法および/または支持療法によって管理することが可能です。 ほとんどのグレード3-4および一部のグレード2の免疫関連有害反応については.投与を中止する必要があります。 グレード4および特定のグレード3の免疫関連副作用については.恒久的な投与中止が必要です。 グレード3~4及び特定のグレード2の免疫関連副作用に対しては.グレード1以下に改善されるまでプレドニゾン換算で1~2mg/(kg-d)を投与する等の処置を行うこと。 副腎皮質ステロイドは.中止まで少なくとも1カ月かけて漸減する必要があり.急速な漸減は副作用の悪化や再発を招くおそれがあります。 グルココルチコイド療法後も副作用が悪化する.あるいは改善しない場合は.非グルココルチコイド系免疫抑制療法を追加する必要があります。
4.グレード4及び特定のグレード3の免疫関連副作用.及びグレード3の免疫関連副作用の再発.グレード2から3の免疫関連副作用で最終投与から12週間以内にグレード0から1に改善しない場合(内分泌疾患を除く).及び最終投与から12週間以内にグルココルチコイドがプレドニゾン換算量で10mg/d以下に減少しない場合は.本剤を永久に中止すること。
5.禁忌:(1)トレメリムマブ注射液の有効成分又は賦形剤に対して過敏症反応のある患者には禁忌とする。 (2)他の薬剤と混合したり希釈したりせず.バイアルに残った薬剤を再使用しないこと。 (3) 静脈内注射または単回急速静注で投与しないこと。
6.本剤投与開始前の全身性グルココルチコイド及びその他の免疫抑制剤の使用は.本剤の薬力学的活性に干渉する可能性があるため.避けるべきである。 しかし.免疫関連の有害反応に対しては.治療開始後に全身性グルココルチコイドやその他の免疫抑制剤を使用することがあります。