フルゾパリブ

剤形および仕様: カプセル:50mg
効能・効果:
1.白金製剤を含む化学療法により完全寛解又は部分寛解を達成した白金製剤感受性の再発卵巣癌.卵管癌又は原発性腹膜癌の成人患者における維持療法。
2.生殖細胞BRCA遺伝子変異を有するプラチナ製剤感受性の再発卵巣がん.卵管がん.原発性腹膜がんで.二次化学療法以上の治療歴のある患者さんの治療。
合理的な投薬のためのポイント:
1.推奨用量は.1回150mg.1日2回(朝・夕).1日総量300mgとする。 2.本剤の投与開始後は.疾患の進行または忍容できない毒性が発現するまで治療を継続すること。 白金製剤感受性再発卵巣癌の維持療法では.白金製剤を含む化学療法終了後4~8週間以内に本剤による治療を開始すること。
2.経口投与する場合は.丸呑みすること。 食事と一緒に.または空腹時に服用することができます(食後の服用を推奨します)。
3.飲み忘れた場合.補う必要はなく.次の服用は通常通り予定時刻に行う。
4.本剤の投与は.過去の抗悪性腫瘍剤治療による血液毒性が回復してから開始すること(ヘモグロビン.血小板及び好中球の値がCTCAEグレード1以下に回復していること)。 治療開始後3カ月間はベースライン時に全血球検査を行い.その後は2週間ごとにモニタリングを行い.治療中に生じた臨床的に意味のあるパラメーターの変化についてはその後も定期的にモニタリングを行うことが推奨されています。
重篤な血液毒性または輸血依存性の血液毒性が発現した場合は.治療を中断し.関連する血液学的検査を実施すること。 本剤の投与を4週間中断しても臨床的に異常な血液パラメータが残存する場合.骨髄検査及び/又は血液細胞遺伝学的検査を行うことが推奨される。
5.投与中に発現した主な副作用(発現率10%以上.発現頻度の高い順)は.貧血.悪心.白血球減少.倦怠感.血小板減少.好中球減少.嘔吐.食欲不振.リンパ球減少.血中クレアチニン上昇及びALT上昇であった。 グレード3以上の副作用(発現率2%以上)としては.貧血.血小板減少.好中球減少.白血球減少.リンパ球減少があります。 ほとんどの副作用は.投与中止または修正療法により回復します。
6.グレード3から4の副作用は.投与中断により管理することができます。 症状がグレード1以下に回復したら.元の用量を再開するか.治療を減量する。
減量が必要な場合は.1回100mgを1日2回.1日総量として200mgまで減量し.さらに減量が必要な場合は.1回50mgを1日2回.1日総量として100mgまで減量し.減量する。
8.本剤投与中は.強力なCYP3A4阻害剤の併用は避けてください。 必要に応じてフルゾパリブを中止することができる。フルゾパリブは.強力なCYP3A4阻害剤との併用を中止した後.半減期5-7の薬剤が消失するまで.元の用量と投与頻度で再開することが可能である。 CYP3A4の中間阻害剤と併用する場合.フルゾパリブの用量を50mgに下方修正することが推奨される。