剤形および規格: 注射:50mg(10ml)/ボトル
効能・効果: EGFR遺伝子発現が陽性のIII-IV期上咽頭癌に対する放射線治療との併用療法。
合理的な医薬品投与のためのポイント:
1.初回投与は放射線治療開始初日に行い.放射線治療開始前に完了させること。 以後.標準的な放射線治療を受けながら.週1回.8週間投与する。
2.投与中は.一般的な皮膚反応や下痢に注意すること。
3.18歳未満の小児に対する安全性及び有効性は確立していない。
4.EGFRの発現量は.EGFRの検査技術に熟練した専任の担当者が検査する必要がある。
5.ニトロズマブは凍結融解すると抗体活性がほとんど失われるため.保存中の凍結は厳禁とする。
6.ニトロズマブで調製した溶液の物理的・化学的安定性は.輸液容器内で2~8℃で12時間.室温で8時間維持することが可能である。 これらの時間を超えて保存することは.それ以上使用しないでください。
7.妊婦又は有効な避妊具を使用していない女性には.慎重に使用すること。 本剤はIgG1型抗体に属するが.ヒトIgG1型抗体は母乳中に分泌されるため.授乳中の女性は本剤投与中および最終投与後60日間は授乳を中止するよう指導する。