剤形および規格: 錠剤:8mg.10mg.12mg
効能・効果: 臨床症状を伴う切除不能な局所進行性・転移性甲状腺髄様癌または明確な病勢進行が認められる患者さんの治療に使用します。
合理的な投与ポイント:
1.アントロチニブとして1日1回12mgを朝食前に経口投与することが望ましい。 2 週間継続して服用し.1 週間中止する.すなわち 3 週間(21 日間)を 1 コースとする。 疾患の進行または忍容できない副作用が生じるまで。 投与途中で投与を見合わせた場合.次の投与まで12時間以内であることが確認されれば.追加投与は行わない。
2.本剤投与中は副作用を十分に観察し.患者が治療に耐えられるよう副作用に応じた調節を行うこと。 本製品による副作用は.対症療法.休薬および/または用量調整によって対処することができる。
3.副作用の程度(出血に関連しない副作用)に応じて.管理方法を段階的に決定します。 グレード3の副作用が発現した場合は.副作用が<グレード2>に戻るまで本剤の投与を中止し.その後1用量ずつ減量(12mg→10mg→8mg)し.2週間以上副作用が持続する場合は永久的に中止してください。 グレード4の副作用が発現した場合は.恒久的な投与中止を検討する必要があります。
4.アントロチニブの重要な副作用には.出血.高血圧.タンパク尿.手足症候群.下痢.心筋虚血などがあります。
5.治療中は.出血に関連する徴候や症状について患者を観察すること。 出血の危険性のある患者や凝固異常のある患者には慎重に使用し.投与中は血小板およびプロトロンビン時間を十分に観察すること。 グレード2の出血事象が発生した患者にはアントロチニブの投与を中断し.2週間以内にグレード2未満に回復した場合には1用量ずつ減らして投与を継続すること。 出血が再発した場合は.本剤の投与を永久に中止する必要があります。 グレード3以上の出血事象が発生した場合は.永久に中止してください。
6.臨床試験では.出血の身体的徴候や既往歴.投与前4週間以内のグレード3以上の出血事象.治癒していない創傷.潰瘍.骨折の存在は除外されているので.これらのリスクを有する患者さんは.医師の監督のもとで使用してください。