剤形および規格： 注射：40mg（4ml）/ボトル.100mg（10ml）/ボトル
効能・効果： 本剤は.白金製剤を含む治療中または治療後に病勢進行し.PD-L1発現が陽性（腫瘍細胞の1％以上がPD-L1を発現）となった再発・転移性頭頸部扁平上皮がん患者の治療を適応とします。
合理的な薬物使用のためのポイント：
1.白金製剤を含む治療中または治療後に病勢進行し.PD-L1発現が陽性（腫瘍細胞の1％以上がPD-L1を発現）となった再発・転移性頭頸部扁平上皮癌患者に対する推奨用量は.病勢進行または忍容できない毒性が発現するまで2週間ごとに3mg/kgまたは240mg固定量を30分かけて静脈内投与することです。 耐容毒性 本剤の投与は.臨床的有用性が認められる限り.患者が耐えられなくなるまで継続する必要があります。 非典型的な反応が見られる可能性があります。 また.病勢進行の予備的な証拠がある場合でも.臨床的に安定しているか.臨床症状の軽減が継続している場合には.総合的な臨床効果の判断により.病勢進行が確認されるまで本剤の投与継続を検討することがあります。 個々の患者の安全性および忍容性に応じて.投与の中断または中止が必要な場合があり.用量の増減は推奨されない。
2.ナブリズマブは免疫関連の副作用を引き起こす可能性があり.ナブリズマブ投与中あるいは投与中止後いつでも副作用が発生する可能性があるため.患者のモニタリングを継続すること（少なくとも最終投与から5カ月後まで）。 免疫関連の副作用が疑われる場合.病因を確認するため.あるいは他の病因を除外するために.十分な評価を行う必要があります。 副作用の程度によっては.ナブメタマブの投与を中止し.グルココルチコイドを投与する必要があります。 副作用がグルココルチコイド系免疫抑制剤で治療される場合.症状が改善された後.少なくとも1ヶ月の漸減から中止が必要です。 急激な漸減は副作用の悪化や再発を招くおそれがあります。 グルココルチコイドを使用しても悪化したり.改善が見られない場合は.非グルココルチコイド系の免疫抑制療法を追加する必要があります。 患者がグルココルチコステロイドまたは他の免疫抑制剤の投与を受けている間は.Navulizumabの治療を再開してはならない。 免疫抑制療法を受けている患者には.日和見感染を防ぐために予防的な抗生物質を使用する必要があります。 重度の免疫関連副作用が再発した場合.および生命を脅かす免疫関連副作用が発生した場合は.nabumetinumab治療を永久に中止しなければなりません。
3.軽度から中等度のinfusion reactionが発現した場合には.ナブメタブ投与中は患者の状態を十分に観察し.infusion reactionの治療ガイドラインに従って予防的な投与を行ってください。 重度または生命を脅かす注入反応が発生した場合は.ナブマブ治療を中止し.適切な薬物を投与する必要があります。
4.ナブメツマブは母体を介して発育中の胎児に伝播するリスクがあります。 有効な避妊をしていない妊娠可能な年齢の女性における妊娠中のnabugliumabの使用は.臨床上の有益性が潜在的なリスクを上回らない限り.推奨されません。 ナブメツマブの最終投与後.少なくとも5ヶ月間は有効な避妊を行う必要があります。 新生児・乳児へのリスクを否定することはできず.授乳を中止するかナブマブ治療を中止するかは.子どもにとっての授乳の利点と女性にとっての治療の利点を考慮した上で決定する必要があります。
5.18歳未満の小児に対する安全性及び有効性は確立しておらず.高齢者では用量調節は必要ありません。
6.軽度から中等度の腎障害のある患者においては.投与量の調節は必要ない。 重篤な腎障害を有する患者におけるデータは限られている。 軽度から中等度の肝障害のある患者においては.用量の調節は必要ない。 重度の肝障害のある患者における試験は行われていないため.本剤は重度の（総ビリルビンがULNの3倍以上）肝障害のある患者に慎重に使用すること。
7.全身性グルココルチコイドおよびその他の免疫抑制剤は.ベースライン時のナブメチヌマブ治療開始前は避けるべきです。