ラコツモマブは.非小細胞肺がん（NSCLC）に対する2つ目のワクチンです。 がん細胞の腫瘍関連ガングリオシド（NeuGcGM3）を「標的」として.患者が免疫反応を起こし.腫瘍細胞を死滅させるのです。
肺がん治療用ワクチンとして.Racotumomabは臨床試験で有望な結果を示し.患者さんの生存率を有意に改善しました。安全性プロファイルは良好で.注射部位の軽い赤みと腫れが共通の副作用として認められます。 世界数カ国で臨床試験が行われています。
化学療法後に安定した進行性NSCLCに有効な治療法
。
本試験では.一次化学療法後に病勢が安定した進行性（ステージIIIb/IV）NSCLC患者さんに対するRacotumomabの有効性が検討されました。 その結果.ワクチン群の患者さんは.プラセボ群と比較して.全生存期間（OS）中央値が8.23カ月.無増悪生存期間（PFS）中央値が5.33カ月と3.90カ月延長されたことが示されました。
また.ワクチン群の1年生存率は40.2%.2年生存率は18.4%であったのに対し.プラセボ群では22.5%.6.7%となっています。
別の研究では.Racotumomabワクチンによる維持療法後のNSCLC患者12人中11人の血清中にNeuGcGM3抗体が観察され.PFSは13.8カ月.ステージIIIBの患者1人のPFSは21カ月であった。 このことから.Racotumomab治療の有用性は.患者の腫瘍に対する細胞毒性に相関していることが示唆される。
NSCLCに対する最良の維持療法の選択肢となることを期待
。
第III相臨床試験では.NSCLC患者に対する二次治療または維持療法の選択肢として.Racotumomab群のPFSは9.67カ月.1年生存率は45.5％であり.ドセタキセル群の9.76カ月.33.5％と比較して優れていることが確認されています。 このことから.RacotumomabはNSCLC患者に対する維持療法として.ドセタキセルに劣らない効果があることが示唆されました。
では.ラコツモマブは類似のワクチンと同じような効果があるのでしょうか？ 1つの研究では.Racotumomabとプラセボを比較した試験1と.別の肺がんワクチンであるCIMAvaxEGFと最善の支持療法を比較した試験2の2つの試験が分析されました。 検索結果：
(1)ラコツモマブは.生存期間が短い患者ではプラセボと比較して全生存期間（OS）中央値を延長しなかったが.生存期間が長い患者ではOS中央値を有意に延長した（76.6ヶ月対33.8ヶ月）；
（2）ラコツモマブは.生存期間が短い患者ではプラセボと比較して.OS中央値を延長した。
（2）CIMAvaxEGFは.生存期間の短い患者.長い患者のいずれにおいても.ベストサポーティブケアと比較してOS中央値を有意に延長し.生存期間の長い患者ではCIMAvaxEGF群で61.8カ月（対照群で33.8カ月）となっていること。
本試験では.2つの肺がんワクチンが生存期間の異なる患者さんで異なる働きをし.ラコツモマブが生存期間の長い患者さんでより顕著に働く可能性があることが示唆されました。 ただし.1つの試験で2つのワクチンを直接比較したわけではないので.この試験データはあくまで参考程度にとどめておくことが重要です。
研究者らは.ステージIII/IVのNSCLC患者7839人を含む26の臨床試験を分析し.racotumomabが一次治療後の維持療法として最適な選択肢である可能性を示唆した。
現在の研究内容
.
中等度から進行度のNSCLC患者を登録した第III相試験（NCT01460472）では.最善の支持療法単独とRacotumomab併用療法の安全性と忍容性を比較します。
概要
.
分子生物学の進歩とワクチン調製プロセスの標準化により.肺がんワクチンは肺がんの包括的治療において重要な役割を果たすでしょう。ファーストライン治療後のステージIII/IV NSCLC患者に対する維持療法としてのラコツモマブは.全生存期間と無増悪生存期間を延長するだけではなく.化学療法に劣らない有効性を持っています。 現在.数カ国で臨床試験が行われています。