ポマリドマイド

剤形および規格: カプセル:1mg.4mg
<効能・効果:再発難治性多発性骨髄腫:少なくとも2回の前治療(レナリドミド.プロテアソーム阻害剤を含む)を受け.最後の治療中または終了後60日以内に疾患が進行した成人多発性骨髄腫患者に対するポマリドマイドとデキサメタゾンの併用療法です。
合理的な薬物使用のためのポイント:
1.本剤は骨髄抑制作用を有するため.適用後は患者の血球数を観察する必要がある。
自家幹細胞移植に適した患者には.移植前にポマリドマイドを含む治療を4コース以上行わないことが推奨されます。
3.ボルテゾミブはポマリドマイドと相乗効果を発揮します。
4.透析を必要とする重篤な腎障害のある患者には.3mg/日(25%減量)から投与を開始することが望ましい。 ポマリドマイドは血液透析当日及び透析終了後に投与すること。 その他の腎障害のある患者については.投与量の調節は必要ありません。
5.軽度から中等度の肝障害(Child-Pugh分類AまたはB)のある患者には.3mg/日(25%減)から投与を開始することが推奨される。 重度の肝障害(Child-Pugh分類C)のある患者には.2mg(50%減量)が推奨されます。
6.ポマリドマイドの一般的な副作用(30%以上)は.疲労.好中球減少.貧血.便秘.吐き気.下痢.呼吸困難.上気道感染.背痛および発熱などです。
7.ポマリドマイドによる治療を受けている多発性骨髄腫患者では.治療中に深部静脈血栓症および肺塞栓症のリスクがあります。 静脈および動脈血栓塞栓症のリスクは.血栓症の既往を含む既知の危険因子を有する患者さんでより高くなります。 血栓症の予防が推奨され.患者さんの潜在的な危険因子を評価した上で治療法を選択する必要があります。
8.胚・生殖毒性がある可能性があり.使用中は男女ともに避妊すること。
9.強力なCYP1A2阻害剤(シプロフロキサシン.フルボキサミン)との併用では.他の代替療法を検討すること。 強力なCYP1A2阻害剤との併用が避けられない場合は.開始用量を2mgに減量する必要がある。
10. カポジ肉腫(米国での効能・効果取得済み)。
*11. 再発難治性多発性骨髄腫に対するポマリドマイドとボルテゾミブ及びデキサメタゾンの併用:レナリドミドを含む少なくとも1種類の治療レジメンを受けた成人多発性骨髄腫患者(欧州では承認適応)を対象にポマリドミドとボルテゾミブとデキサメタゾンの併用で実施します。
12. 軽鎖アミロイドーシス:第I-II相臨床試験データがあり.軽鎖アミロイドーシス2021V2(2A)のNCCNガイドラインで推奨されています。
*13. CNS原発リンパ腫:第I相臨床試験データがあり.CNSリンパ腫2021V1版NCCNガイドライン(2A)で推奨されているもの。