剤形および仕様： カプセル：80mg
効能・効果：
1.少なくとも1回の前治療を受けたコンジローム性リンパ腫（MCL）の成人患者。
2.少なくとも1回の前治療を受けた慢性リンパ性白血病（CLL）／小リンパ球性リンパ腫（SLL）の成人患者。
合理的な投薬のためのポイント：
1.CLL治療に使用する前にZebutinibを臨床的に厳密に評価し.del（17p）が明確な場合はBTK阻害剤治療を選択すべきである。
2.治療前のベースライン評価は.関連する疾患ガイドラインに従って行われ.治療中は治療反応と毒性を定期的にモニタリングし.腫瘍崩壊症候群（特にCLL患者）に注意する必要があります。
3.MCL.CLL/SLLともに.病勢進行または忍容性のない毒性が発現するまでは.160mgを1日2回投与することが推奨されています。
4.軽度から中等度の肝障害（Child-PughクラスAおよびB）のある患者においては.用量調節の必要はない。 重度の肝障害（Child-PughクラスBおよびC）のある患者には.80mgを1日2回投与することが推奨されています。
5.ほぼ1日1回の投与スケジュールで経口投与する。 カプセルは丸ごと水と一緒にお届けし.食前または食後にお召し上がりください。 カプセルを開けたり.割ったり.噛んだりしないでください。 本剤を予定時刻に服用しなかった場合には.隣接する投与との間に少なくとも8時間の間隔を置くことを基本として.できるだけ早く服用し.後日.通常の投与スケジュールに戻すこと。 飲み忘れた分を取り戻すために.本剤を追加で服用しないでください。
6.顆粒球減少症.血小板減少症.貧血が主な副作用としてあげられます。 投与中は血液検査に注意する必要があります。 グレード3以上の血液学的毒性がある場合は.用量調節に注意すること。 ≥感染症や発熱を伴うグレード3の好中球減少症やグレード4の血液毒性の場合.治療を中断し.毒性がグレード1またはベースラインレベル（回復）に治まった時点で.開始用量で治療を再開する必要があります≧。 毒性が再発した場合は.投与を再度中断し.毒性がGrade 1またはベースラインレベルに治まった時点（回復）で.80mg/doseを1日2回投与で再開すること。 減量後3回目に毒性が発現した場合は.再度投与を中断し.毒性がGrade 1又はベースライン（回復）に落ち着いたら80mg/doseで1日1回投与を再開すること。 2回の減量後.4回目にこの毒性が出た場合は.投与を中止すること。
7.CYP3A阻害剤又は誘導剤と併用する場合は.投与量を調節すること。
表4 CYP3A阻害剤または誘導剤と併用する場合の投与量調整
| Co-dosing | 用量調節の推奨 |
| 強力なCYP3A阻害剤 | 80mg/日を1日1回投与。 副作用が発現した場合には.投与量の調節により投与を中断することが望ましい |
| 80mg/日を1日2回投与。 副作用発現時の再投与調整 |
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| 併用は避けてください |
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8.B型肝炎ウイルス再活性化のリスク：ゼブチニブ使用中は.B型肝炎ウイルス活性化のリスクに留意する必要があります。 B型肝炎ウイルスに現在感染している.あるいは過去に感染したことのある患者については.投与開始前に肝炎専門医に相談し.投与中は経過を観察する必要があります。
9.腎障害のある患者には投与量の調節は推奨されない。 重度の腎障害（クレアチニンクリアランス＜30ml/min）または透析を受けている患者への本製品の使用は.有害反応のモニタリングを必要とします。
*10. その他の適応症：慢性リンパ性白血病／小リンパ性リンパ腫のファーストライン治療（グローバル多施設共同第Ⅱ相臨床試験AU003のデータおよびグローバル多施設共同第Ⅲ相臨床試験SEQUOIAの17p-サブグループのデータに基づく）.原発性および再発性ワルデンマクログロブリン治療剤 血液リンパ腫（第Ⅲ相臨床試験）。 再発・難治性の辺縁帯リンパ腫（第I-II相臨床試験のみ）.再発・難治性の濾胞性リンパ腫（第I-II相臨床試験のみ）。