剤形および規格: 注射:100mg(10ml)/ボトル
効能・効果: 本剤は.少なくとも二次化学療法を受けた再発・難治性の古典的ホジキンリンパ腫を適応症としています。
合理的な使用のためのポイント:
1.投与前に古典的ホジキンリンパ腫の明確な診断がなされていること。
2.治療前にベースライン評価を行い.治療中は関連する疾患ガイドラインに基づき.治療効果及び毒性を定期的にモニタリングすること。
3.本剤の投与は.推奨用量である200mgを3週間ごとに.病勢進行又は忍容できない毒性が発現するまで点滴静注するものとする。
4.非典型的な反応が見られることがある。 病勢進行の予備的な証拠があっても.臨床症状が安定している.あるいは持続的に減少している場合には.総合的な臨床的有用性の判断に基づき.病勢進行が確認されるまで本剤の投与継続を検討することがあります。
5.免疫関連の有害事象が発生した場合.個々の患者の安全性と忍容性に応じて.投与の中断または永久的な中止が必要となる場合があります。 投与量の増減は推奨されない。
6.中等度から重度の肝障害のある患者における本製品のデータはありません。 軽度の肝障害のある患者は.医師の監督のもと.必要に応じて用量を調節せずに慎重に本製品を使用してください;中等度から重度の肝障害のある患者には推奨されません。
7.中等度から重度の腎障害を持つ患者における本製品のデータはありません。 本製品は.軽度の腎障害を持つ患者において.医師の監督のもと.必要に応じて用量を調節することなく.慎重に使用する必要があります。
8.本剤を投与されたホジキンリンパ腫患者における主な副作用(10%以上)は.発熱.甲状腺機能低下.体重増加.肺炎.上気道感染.発疹.貧血.咳等です。 グレード3以上の主な副作用は.体重増加.貧血.輸液反応.呼吸器感染症.感染性肺炎.免疫関連肺炎などでした。
9.18歳未満の小児及び青年に対する本製品の安全性及び有効性のデータはありません。
10.65歳以上の高齢者での使用に関するデータは限られており.医師の監督のもとで慎重に使用することが勧められるが.使用する場合は用量調節の必要はない。
11.妊娠中の本製品による治療は推奨されません。
12.本剤投与開始前の全身性グルココルチコイド及びその他の免疫抑制剤の使用は.本剤の薬力学的活性に干渉する可能性があるため.避けるべきである。 しかし.免疫関連の有害反応に対しては.治療開始後に全身性グルココルチコイドやその他の免疫抑制剤を使用することがあります。