剤形および規格： カプセル：2.3mg.3mg.4mg
効能・効果： レナリドミドおよびデキサメタゾンとの併用により.少なくとも1回の前治療を受けた成人多発性骨髄腫患者の治療に使用する。
合理的な投薬のためのポイント：
1.本剤の投与経路は経口投与である。 患者は.各治療サイクルの1日目.8日目.15日目のほぼ同じ時間に.食事の1時間以上前または2時間以上後に本剤を服用し.カプセル全体を水とともに服用する必要があります。 カプセルをつぶしたり.噛んだり.開封したりしないでください。
2.新しい治療サイクルを開始する前に.絶対好中球数が1×109/L以上.血小板数が75×109/以上.非血液毒性が概ね患者のベースラインの状態またはグレード1以下に戻っていなければならないこと。
3.治療は.病勢進行または忍容性のない毒性が発現するまで継続すること。 24サイクル以降の忍容性と毒性に関するデータが限られているため.24サイクルより長い期間を要する治療法の併用は.個々の患者の利益リスク評価に基づいて行う必要があります。
4.本剤の投与が遅れたり.飲み忘れた場合.次の投与予定時刻の72時間以上前であれば.飲み忘れた分を補うことができる。 欠席した分は.次の投与予定日から72時間以内には補填してはならない。 飲み忘れた分を補うために2回分を服用することはできません。 服用後.患者が嘔吐した場合は.再投与せず.次の予定量から投与を再開すること。
5.本剤の投与を受ける患者には.帯状疱疹ウイルスの再活性化のリスクを低減するために.抗ウイルス剤による予防的治療を考慮する必要がある。 Ixazomib試験において.帯状疱疹感染の発生率は.抗ウイルス薬の予防投与を受けている患者の方が.予防投与を受けていない患者より低かった。
6.リザゾミブとレナリドミドの血小板減少.好中球減少.発疹の重複毒性については.リザゾミブとレナリドミドの交互の用量調節が推奨されています。 これらの毒性の場合.用量調節の最初のステップはレナリドマイドの投与中止／減量です。これらの毒性に対する減量手順については.レナリドマイドの添付文書を参照してください。
7.軽度の肝障害（総ビリルビン≦ULN.AST＞ULN.又は総ビリルビン＞ULN及びASTのいずれかの1～1.5倍）の患者には.本剤の用量調節は不要である。 中等度（総ビリルビン値＞1.5～3倍ULN）または重度（総ビリルビン値＞3倍ULN）の肝障害を有する患者には.3mgへの減量が推奨されます。
8.軽度から中等度の腎機能障害（クレアチニンクリアランス≧30 ml/min）のある患者には.本剤の用量調節は不要である。 重度の腎障害（クレアチニンクリアランス＜30ml/min）または透析を必要とする末期腎不全の患者には.3mgへの減量が推奨されます。isazolomibは透析により消失しないため.透析期間を考慮せずに投与することが可能です。
9.65歳以上の患者には投与量の調節は必要ない。
10.Ixazomibの一般的な有害反応（20％以上）は.下痢.便秘.血小板減少.末梢神経障害.吐き気.末梢浮腫.嘔吐.背部痛などです。 末梢神経障害の発生率は.ボルテゾミブより低い。
11.イキサゾミブと CYP3A 強力阻害剤および CYP1A2 強力阻害剤との併用には用量調節が必要です。
12.リザゾミブとデキサメタゾンを併用する場合.経口避妊薬の効果が低下するリスクを考慮する必要があります。 ホルモンによる避妊をしている女性は.バリア避妊も必要です。
13.新規に診断された多発性骨髄腫.アミロイドーシス.ワルデンマクログロブリン血症（第Ⅰ-Ⅱ相臨床データのみ）。