剤形および規格： 粉末注射剤：200mg/vial
効能・効果： 本剤は.少なくとも二次化学療法を受けた再発・難治性の古典的ホジキンリンパ腫を適応症としています。
合理的な使用のためのポイント：
1.投与前に古典的ホジキンリンパ腫の明確な診断がなされていること。
2.治療前にベースライン評価を行い.治療中は関連する疾患ガイドラインに従って治療効果や毒性を定期的にモニターすること。
3.本剤の投与は.疾患の進行または忍容できない毒性が発現するまで.推奨用量である200mgを2週間ごとに点滴静注するものとする。
4.非典型的な反応が見られることがある。 病勢進行の予備的な証拠があっても.臨床的に安定しているか.臨床症状の軽減が続いている場合には.総合的な臨床的有用性の判断により.病勢進行が確認されるまで本剤の投与継続を検討することがあります。
5.免疫関連の有害事象が発生した場合.個々の患者の安全性と忍容性に応じて.投与の中断または永久的な中止が必要となる場合があります。 投与量の増減は推奨されない。
6.中等度から重度の肝障害のある患者における本製品の試験データはなく.中等度から重度の肝障害のある患者での使用は推奨されません。 軽度の肝障害のある患者には.医師の監督のもとで慎重に使用する必要があり.使用する場合は用量調節の必要はない。
7.中等度から重度の腎障害を有する患者を対象とした試験データはなく.中等度から重度の腎障害を有する患者への使用は推奨されません。 軽度の腎障害のある患者には.医師の監督のもとで慎重に使用する必要があり.使用する場合には用量調節の必要はない。
8.本剤投与中のホジキンリンパ腫患者における主な副作用（10％以上）は.皮膚反応性毛細血管過形成.発熱.甲状腺機能低下症.上気道感染.貧血.注入関連反応.咳.口腔反応性毛細血管過形成.鼻咽頭炎およびそう痒症であった。 主なグレード3以上の副作用（2％以上）は.リンパ球数減少.白血球数減少.好中球数減少.ガンマ・グルタミル・トランスフェラーゼ上昇.帯状疱疹.肺の炎症などです。
9.18歳未満の小児及び青年に対する本製品の安全性及び有効性のデータはありません。
10.65歳以上の高齢者での使用に関するデータは限られており.医師の監督のもとで注意が必要である。使用する場合は用量調節の必要はない。
11.妊娠中の本製品による治療は推奨されません。
12.本剤投与開始前の全身性グルココルチコイド及びその他の免疫抑制剤の使用は.本剤の薬力学的活性に干渉する可能性があるため.避けるべきである。 しかし.免疫関連の有害反応に対しては.治療開始後に全身性グルココルチコイドやその他の免疫抑制剤を使用することがあります。
反応性毛細血管過形成の管理：本剤投与患者の約70％に反応性毛細血管過形成が発現する可能性がある。 反応性毛細血管過形成は.主に体の皮膚に発生し.程度は低いが口腔粘膜.鼻粘膜.まぶたの結膜に発生する。 反応性毛細血管増生症は皮膚に発生し.最初は体表に直径2mm以下の明るい赤色の点として現れ.投与回数が増えるにつれて大きくなることがあります。
この副作用が発現した場合には.掻いたりこすったりすることを避け.出血を避けるためにこすれやすい部位をガーゼで保護し.主治医に連絡し.適切な管理を指示すること。 出血は局所圧迫やレーザー.外科的切除などの局所治療で止めることができ.併発した場合は抗感染症治療を行う必要があります。 反応性毛細血管過形成は皮膚以外の組織（内臓を含む）でも起こる可能性があり.必要に応じて便潜血.内視鏡検査.画像診断等の適切な医学的検査を行うこと（詳細は反応性毛細血管過形成情報収集・リスク管理計画書を参照）。