剤形および規格： 錠剤：10mg.50mg.100mg
効能・効果：併存疾患により強力な導入化学療法に適さない.または75歳以上の新規診断の成人急性骨髄性白血病患者に対するアザシチジンとの併用療法。
合理的な使用のためのポイント：
1.本剤は.AMLの治療においてアザシチジンと併用され.1コース目の治療開始時にベネクラ100mg/日.200mg/日.400mg/日.400mg/日を1コース28日間継続投与することにより.用量の漸増が必要となります。 本剤は.疾患の進行または耐え難い毒性作用が発現するまで.レジメン単位でアザシチジンと併用投与される。
2.本製品は.食後30分以内にお召し上がりください。
3.本製品は.なるべく毎日同じ時間に服用してください。
4.本製品は丸呑みとし.噛んだり.砕いたり.砕いてから飲み込まないこと。
5.定期的な投与時間から8時間以内に本剤を飲み忘れた場合は.できるだけ早く補液し.1日の定期的な投与を再開すること。 本剤を8時間以上飲み忘れた場合は.補薬の必要はなく.翌日から通常の服用を再開してください。 通常の服用後に嘔吐した場合は.嘔吐した当日に再度本剤を服用する必要はなく.次回の服用は通常の服用時間帯に行う。
6.AML患者における腫瘍崩壊症候群のリスクは比較的低いが.深刻に受け止める必要がある。 本剤投与前に白血球数が25×109/L未満で.電解質異常のない患者を対象とすることが推奨される。 初回投与前および投与クリープ期間中は.十分な水分補給と抗高尿酸薬の投与をお願いします。 血液生化学をモニターし.腫瘍崩壊症候群の有無を評価する。 腫瘍崩壊症候群のリスクがある患者には.腫瘍崩壊症候群の予防を強化するための追加的な措置がとられる場合があります。
7.ビネクラの副作用で最も多いのは血液毒性である。 グレード4の血球減少が発生しても.導入療法で寛解が得られるまで本剤の治療を中断してはならない。 寛解後の最初の治療コースでグレード4のヘマトクリットが再発し.7日以上持続する場合.やはり全コースの治療量を守り.治療終了時に次の治療コースの開始を遅らせ.血球数をモニターし.ヘマトクリットがグレード1または2に戻るのを待ってから本剤とアザシチジンを同量でその後の治療を再開することが推奨されます。 グレード4の血球減少が経過観察中に再び起こり.7日以上続く場合は.Vineclaの投与期間を28日から21日に短縮し.ヘマトクリットを観察しながら.血球減少がグレード1または2に戻るのを待って経過観察の治療を開始することを検討してください。
8.本剤と CYP3A 阻害剤を併用する場合は.投与量の調節が必要である。 強力なCYP3A阻害剤（イトラコナゾール.ボリコナゾール.ケトコナゾールなど）と併用する場合は.Vineclaを100mg/日に減量する。用量忍容期の場合は.Vinecla 10mg d1.20mg d2.50mg d3.100mg d4とする。posaconazoleも強力なCYP3A阻害剤だが.posaconazoleとの併用では.Vineclaを70mg/日に減量する必要がある。 ポサコナゾールと併用する場合は.ビネクラを70mg/dに減量する。漸増する場合は.ビネクラ10mg d1.20mg d2.50mg d3.70mg d4とする。CYP3A中間阻害剤（フルコナゾール等）及びP糖蛋白阻害剤（アミオダロン.カプトプリル等）と併用する場合は.ビネクラを50％減量すること。 本剤とCYP3A誘導体（リファンピシン.フェニトインナトリウム.カルバマゼピン等）との併用は禁止されています。 本剤とP糖蛋白基質（ジゴキシン等）及びワルファリンと併用する場合は.併用薬剤の血中濃度.INR等の対応指標を十分に観察すること。
9.軽度から中等度の腎機能障害（クレアチニンクリアランス≧15ml/min）のある患者においては.用量調節の必要はない。 軽度（Child-PughクラスA）または中等度（Child-PughクラスB）の肝障害のある患者には.用量調節は必要ありません。 重度の肝障害（Child-PughクラスC）のある患者には.投与量を50％減量してください。