ティリリズマブ Tislelizumab

剤形および規格: 注射:100mg(10ml)/バイアル。
効能・効果: 少なくとも二次化学療法後の再発又は難治性の古典的ホジキンリンパ腫に対する治療。
合理的な薬物使用のためのポイント:
1.治療前に関連する疾患ガイドラインに従ってベースライン評価を行い.治療中は定期的に治療効果及び毒性を確認すること。
2.推奨用量として200mgを3週間ごとに病勢進行または忍容性のない毒性が発現するまで点滴静注する。
3.非典型的な反応が見られることがある。 病勢進行の予備的な証拠があっても.臨床的に安定しているか.臨床症状の軽減が続いている場合には.臨床的な有用性を総合的に判断し.病勢進行が確認されるまで本剤の投与継続を検討することができるものとします。
4.免疫関連の副作用が疑われる場合には.病因の確認や他の病因の除外のために十分な評価を行う必要があり.個々の患者の安全性と忍容性に応じて.投与の中断や永久的な中止が必要となる場合があります。 投与量の増減は推奨されない。
5.中等度から重度の肝障害患者を対象とした試験データがないため.中等度から重度の肝障害患者には推奨されない。 本製品は.軽度の肝障害のある患者において.医師の監督のもとで慎重に使用する必要があり.使用する場合には用量調節の必要はない。
6.重度腎障害患者を対象とした試験データはなく.重度腎障害患者への使用は推奨されない。 本製品は.軽度から中等度の腎障害のある患者において.医師の監督のもとで慎重に使用されるべきであり.使用する場合には用量調節の必要はない。
7.授乳中の女性は.本剤投与中および最終投与後少なくとも5カ月間は授乳を中止することが推奨される。 妊娠可能な女性は.本製品による治療中および本製品の最終投与後少なくとも5カ月間は有効な避妊を行う必要があります。
8.全身性グルココルチコイド及びその他の免疫抑制剤は.本剤の薬力学的活性に干渉する可能性があるため.本剤投与開始前には使用を避けるべきである。 しかし.免疫関連の有害反応に対しては.治療開始後に全身性グルココルチコイドやその他の免疫抑制剤を使用することがあります。
9.その他:再発難治性節外性NK/T細胞リンパ腫に対する単剤療法(第Ⅱ相臨床試験データのみ)。 再発難治性末梢性T細胞リンパ腫に対する単剤療法(第Ⅱ相臨床試験データのみ)。