Vibrituximab Brentuximab Vedotin

剤形および規格: 粉末注射剤:50mg/vial
適応症: 再発又は難治性の全身性間葉系大細胞リンパ腫の患者さん。 再発又は難治性の古典的ホジキンリンパ腫の患者さん。
合理的な薬物使用のためのポイント:
1.末梢神経障害:ビブツキシマブ投与により.累積的な作用で感覚性及び運動性の末梢神経障害を引き起こすことがあり.投与の遅延や治療の中止が必要となる場合があります。
2.輸液関連反応:単剤療法における輸液関連反応の発現率は13%であり.グレード3の事象発生率は9.8%でした。 過敏症反応はまれであり.発生した場合は直ちに点滴を中止し.適切な処置を行う必要があります。
3.血液学的毒性:毎回の投与前に.全血球数をモニターすること。
4.腫瘍崩壊症候群:腫瘍の急速な増殖及び腫瘍負荷が高い患者では.腫瘍崩壊症候群のリスクが高いので.注意深く観察し.適切な処置を行うこと。
5.重篤な皮膚反応:スティーブンスジョンソン症候群.中毒性表皮水疱症などがある。 発現した場合には.ビブツキシマブの投与を中止し.適切な処置を行うこと。
6.肺毒性:肺炎.間質性肺炎.急性呼吸窮迫症候群など.ブレオマイシンとの併用は監視し.避けること。
7.ビブツキシマブはCYP3A4経路で代謝される薬剤(CYP3A4阻害剤/誘導剤)との相互作用があります。例えば.ケトコナゾールとの併用により好中球減少症の発生率が増加することがあります。リファンピシンはビブツキシマブの血中曝露に影響を与えません。
8.重度腎障害患者における毒性増加:主に共有結合した微小管阻害剤モノメチルアウリスタチンEの集積によるもの。 重度腎障害患者(クレアチニンクリアランス<30ml/min)ではビブツキシマブの使用は避けること。
*9. 米国FDAが承認したその他の適応症:全身療法を受けたことのある原発性皮膚間葉系大細胞リンパ腫またはCD30陽性の菌状息肉症の成人患者.原発性ステージIIIまたは IV古典的ホジキンリンパ腫.全身性間葉系大細胞リンパ腫または他の原発性リンパ腫に対する組み合わせ化学療法。 末梢性T細胞リンパ腫の患者におけるCD30。