剤形および規格： 粉末注射剤：35μg/バイアル.および10ml輸液用安定剤1バイアル。
適応症：成人の再発又は難治性の前駆型B細胞性急性リンパ芽球性白血病に対するもの。
合理的な投薬のためのポイント：
1.治療量：体重45kg以上の患者には固定量投与.体重45kg未満の患者には体表面積に基づき算出した量を投与する。 難治性及び再発性疾患の患者は.最初の治療サイクルの1-7日目に低用量から開始し.体重45kg以上の者は体表面積に基づき9μg/日.45kg未満の者は5μg/(m2-d)の固定用量とする。8日目から28日目にフル用量に増量し.つまり45kg以上の者では28μg/日.45kg未満の者は15μg/(m2-d)となるように設定する。 45kgで15μg/(m2-d)。 微小残存病変が陽性の患者には.用量クリープの必要はなく.開始時に28μg/d（≧45kg）または15μg/(m2-d)の全量を投与する。 治療中に投与が中断された場合（有害事象など）.最大7日間.合計28日間の点滴までサイクルを継続することができますが.7日間以上の投与中断は新しい治療サイクルの開始が必要となります。
2.治療経過：難治性・再発性患者に対する治療経過は.最大2サイクルの導入療法.最大3サイクルの強化療法.最大4サイクルの継続療法からなり.導入療法または強化療法の1サイクルは42日間で.28日間の連続点滴と14日間の治療休止期間を.継続療法の1サイクルは28日間の連続点滴と56日間の治療休止期間を含む（合計84日）となっています。 処理間隔（合計84日）。
3.デキサメタゾン前投与：成人の場合.各サイクルの初回投与時.用量漸増時（例：サイクル1.8日目）.4時間以上の治療中断後の点滴再開時にデキサメタゾンとして20mgを前投与すること。
4.高腫瘍負荷患者における前処置：骨髄中の原始細胞の割合が50％以上.または末梢血原始細胞数が15×109/L以上の患者にはデキサメタゾンを投与（24mg/日を超えないこと）する。
5.中枢神経系急性リンパ芽球性白血病の再発予防のための本剤投与前及び投与中の髄鞘内予防化学療法。
6.軽度から中等度の腎障害のある患者においては.投与量の調節は必要ない。 重度の腎障害（クレアチニンクリアランス＜30 ml/min）または血液透析を受けている患者におけるbelintumomabの薬物動態に関する情報はない。
7.ベリントモマブによる治療開始に伴うサイトカインの一時的な放出は.CYP450酵素を阻害する可能性があります。 CYP450基質（特に治療域の狭いCYP450基質）を併用する患者では.1サイクル目の最初の9日間と2サイクル目の最初の2日間において.薬物相互作用のリスクが最も高くなります。 これらの患者では.毒性（ワルファリンなど）または薬物濃度（シクロスポリンなど）を監視する必要があります。
8.サイトカイン放出症候群：臨床試験において.再発又は難治性の急性リンパ性白血病患者の15％.顕微鏡的残存病変が陽性の急性リンパ性白血病患者の7％にサイトカイン放出症候群が報告されています。 サイトカイン放出症候群の発症までの期間の中央値は輸液開始後2日.消失までの期間の中央値は5日であった。 サイトカイン放出症候群の症状は.発熱.頭痛.吐き気.倦怠感.低血圧.ALT上昇.AST上昇.総ビリルビン上昇.播種性血管内凝固などです。 belintuzumab投与後のサイトカイン放出症候群の症状は.infusion reaction.capillary leakage syndrome.phagocytic histiocytosis/macrophage activation syndromeの症状と重複している。 ほとんどのサイトカイン放出症候群は可逆的であり.高リスク患者の特定.デキサメタゾンの前投与.ベリントマブ投与前の漸増投与によって予防することが可能である。 低悪性度（グレード1～2）のサイトカイン放出症候群は.belintuzumabの中断を必要とせず.関連指標やバイタルサインを注意深く観察しながら対症療法的に治療することが可能です。 重症（グレード3以上）のサイトカイン放出症候群の場合.グレード3は一時中止.グレード4は永久中止を必要とし.バイタルサインの綿密なモニタリング.臨床的な指示によりグルココルチコイド（デキサメタゾンが望ましい）およびIL-6受容体遮断薬による迅速で積極的な治療が必要です。
9.神経毒性：臨床試験において.神経毒性は約65％の症例に認められました。 本製品を投与してから最初の事象が発生するまでの時間の中央値は最初の2週間以内であり.ほとんどの神経学的事象は沈静化しました。 神経毒性の最も一般的な症状（10％以上）は頭痛と振戦であり，神経毒性の特徴は年齢群によって異なっていた。 本剤投与開始後.約13％の患者に脳症.痙攣.言語障害.意識障害.失見当識.協調運動障害.平衡障害などのグレード3以上（生命を脅かす.または死に至る）の神経毒性が発現しました。 神経毒の発現には.脳神経障害が含まれる。 グレード3以上の神経学的毒性はすべて.投与停止と身体検査.バイタルサインと安全性に関連する臨床検査のモニタリングを行い.患者の状態に応じて最大量24mg/d以下のデキサメタゾン治療を行い.4日以内に本剤の投与を中止するまでデキサメタゾンの漸減を完了すること。 発作に対する抗てんかん薬などの支持療法は.専門医の判断で検討されるべきです。
*10. その他の治療：ベリントズマブは.CR1またはCR2のマイクロレジッド陽性急性リンパ芽球性白血病の成人および小児患者.および小児の再発または難治性の前駆型B細胞性急性リンパ芽球性白血病（世界の他の国々で承認されている適応）において使用可能である。 また.新規に診断されたフィラデルフィア染色体陽性急性リンパ芽球性白血病に対する第2世代チロシンキナーゼ阻害剤ダサチニブとの併用（第II相臨床試験）.新規診断および再発・難治性のフィラデルフィア染色体陽性急性リンパ芽球性白血病に対する第3世代チロシンキナーゼ阻害剤ボナチニブとの併用（第II相臨床試験）が可能です。