ボルテゾミブ Bortezomib

剤形および規格: 注射:1mg.3.5mg。
効能・効果:
1.造血幹細胞シャドロップが適さない再発又は難治性のコンジローム性リンパ腫又は前治療のコンジローム性リンパ腫の成人患者。
2.原発性および再発難治性多発性骨髄腫。
合理的な使用のためのポイント: 1.
1.本剤による治療を受けた患者では.帯状疱疹の再活性化のリスクを低減するために.抗ウイルス剤の予防を考慮する必要があります。
2.本剤はマンニトールを含有しており.腫瘍の負荷が高い患者には腫瘍崩壊症候群の発現に注意するため.初回使用時にアレルギー歴や既往歴の聴取が必要である。
3.投与量の緻密な計算が必要です。
4.本剤は細胞毒性があるため.調製時には皮膚に直接触れないよう手袋や保護具が必要である。
5.腎障害のある患者への使用にあたっては.減量の必要はなく.透析中の患者には透析後に投与すること。
6.副作用として.神経症状(腸閉塞を含む).ウイルスの活性化.血液の骨髄抑制.まれに急性肺障害.膵炎があらわれることがあります。
7.強力な CYP3A4 阻害剤との併用は推奨されない。 併用が避けられない場合は.毒性作用のモニタリングを綿密に行う必要があります。
8.ボルテゾミブの皮下投与は.静脈内投与と同等の有効性があり.神経障害の発生率も低い。
9.多発性骨髄腫は.腎機能異常.血中カルシウム上昇.貧血.骨破壊.血清遊離軽鎖比100以上.骨髄中のクローン性形質細胞60%以上.骨破壊部位2カ所以上のMRI確認.のいずれかの治療適応が必要です。 これらの基準を満たさないくすぶり型多発性骨髄腫の治療は.ボルテゾミブによる治療も含め.現在推奨されていません。
10. コンジローム性リンパ腫の一次治療におけるボルテゾミブ(FDA承認.LYM-3002試験に基づく)。
*11. ウォルデン病マクログロブリン血症(FDA承認)。
*12. 軽鎖アミロイドーシス.POEMS(第I-II相データのみ).MGRS(腎障害を伴う意義不明の単クローン性免疫グロブリン血症.第I-II相データのみ)などの他の希少形質細胞障害やその他の治療法について。