2011年4月13日.米国国立包括癌ネットワーク（NCCN）は.「2011年版メラノーマ臨床実践ガイドライン第3版」を発表しました。 新版のガイドラインでは.最近米国FDAから販売承認を受けた新しいCTLA-4モノクローナル抗体イピリムマブを進行性および転移性メラノーマ治療に用いるための推奨事項を加え.5年間の長期作用型インターフェロン補助療法を追加しました。 のオプションがあります。
主な更新内容
1. イピリムマブは.進行性・転移性メラノーマ（クラス1）の患者さんへの使用が推奨されています。
Hodiらは.イピリムマブ治療により.ワクチンと比較して.進行性または転移性メラノーマ患者の全生存期間を3.7カ月延長することを示しました。 しかし.本ガイドラインでは.免疫介在性の治療合併症の可能性があり.そうでなければ患者に重篤な自己免疫機能障害を引き起こす可能性があるため.リスク評価および/または事前の使用経験.投与時の綿密なフォローアップが不可欠であると述べています。
2.進行期の患者さんの治療法選択について.従来のファーストライン.セカンドラインを基本とした治療法から.「初回治療失敗後.Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）スコア0～2またはCarlsbadスコア60以上の患者さんは.順次治療を継続してもよい」と変更したこと。
3.ステージIII（センチネルリンパ節陽性または臨床検査リンパ節陽性）の術後補助療法におけるインターフェロンの選択を「高用量インターフェロン療法1年または長時間作用型インターフェロンα2b5年」に改訂するが.これによる全生存率への恩恵は不明である。
EORTC18991試験では.術後III期の1256名の患者さんにおいて.5年無再発生存率が観察群より5年長期作用型インターフェロン治療群で有意に高かった（45.6%対38.9%）ことが示されています。 これらの結果を踏まえ.本ガイドラインを改訂し.リンパ節の局所再発後に再度リンパ節郭清を行った患者さんにも注釈を適用することとしました。
4.放射線治療の原則を新たに追加し.放射線治療の選択と線量に関するアドバイスを提供する。
放射線治療の適応は.外科的に切除できない特定部位.リンパ節への被膜外浸潤.4個以上の転移性リンパ節.直径3cm以上の転移性リンパ節.首の直径2cm以上の転移性リンパ節.リンパ節郭清後の局所再発（いずれもカテゴリー2）ですが.現在は議論の余地があるとしています。
脳転移を有する患者に対しては.定位放射線治療または全脳放射線治療が選択肢となり.脳転移の切除後は全脳補助放射線治療が考慮される（カテゴリー2のエビデンス）。
病理報告書
1.分裂率を「皮膚分裂率」に置き換え.「報告書に記載すべきサテライト病巣の有無（もしあれば）」を「存在するか否か」に置き換えます。 マイクロサテライト病巣がある場合は.報告しなければならない」。
2.単純性癒着という記述を追加.有害指標に「クラークグレードIV」を追加.「若年層」を削除。
生検病理学の原理
1. クラークのグレーディング（1mm以下の病変には推奨.1mmを超える病変には最適）に関する記述を追加する。
2.生検の断端と深さ（陽性または陰性）。
3.単純な癒着形成の有無（単純癒着と混合癒着）
4. 蛍光in situハイブリダイゼーション（FISH）技術による組織学的に未同定の病変の検出。
5. 真皮の有糸分裂率は.「ホットスポット」法によって.1平方ミリメートルあたりの数を記録して決定すること。
ステージング
1.ステージIAについては.「画像診断は特定の症状や徴候の評価に限定する」を削除し.コメントに置き換える。
2.ステージIAおよびIBの低リスク患者（病変の厚さ≦0.5mm.有糸分裂≦2/mm2）に対しては.特定の臨床的適応がない限り.ルーチンのセンチネルリンパ節生検（SLNB）は推奨しない（カテゴリー2B）。
クリニカルステージング
0期のcarcinoma in situまたはIA期には「潰瘍がないこと」を追加し.IA期には「1つ以上の予後不良因子」を強調する。
イメージング
臨床症状.徴候.臨床検査値異常などがある場合は画像診断の適応となる」を「病期分類のためにベースラインの画像診断を考慮する」に置き換える（全病期.カテゴリー2A）。
フォローアップ
IIB-IV期で腫瘍の証拠がない患者には.6-12ヶ月ごとに胸部X線および/またはCTまたはPET-CTを再検査する。
生検の原理
術後断端が陽性である一部の患者に対して.「イミキモドまたは放射線療法による局所治療」の推奨が追加されました（カテゴリー2B）。
サージカルマージンの決定
拡大切除のマージンは.肉眼標本や病理医による顕微鏡測定値ではなく.手術時に実際に切除したマージンを基に算出する。
広範な転移を有する患者
1.標的治療薬の開発を踏まえ.臨床試験の要件を満たす場合は.遺伝子解析のために組織を取得することが推奨される。
2.高用量インターロイキン2（IL-2）は.臓器不全.全身状態不良.未治療または症状のある脳転移のある患者には使用しないでください。
3.脳転移が小さく.腫瘍の周囲に顕著な水腫がない場合は.IL-2療法を検討することができます。 多剤併用レジメンやIL-2大量療法は.取り扱いが複雑で毒性副作用が高いため.豊富な経験を持つ施設で実施する必要があります。 無症状の脳転移には切除や放射線治療が.症状のある患者には緩和的切除や放射線治療.または最善の支持療法が考慮されます。
米国国立包括癌ネットワーク（NCCN）のメラノーマガイドラインに基づき.中国の臨床実態と関連するエビデンスに基づく医学的根拠を考慮して.中国癌治療学会（CSCO）共同臨床腫瘍学会のメラノーマ専門家委員会は.中国のメラノーマ患者の治療に対する推奨として2008年4月に「中国のメラノーマ診断・治療コンセンサス」を作成しました。
2011年4月.中国におけるメラノーマの診断・治療が徐々に発展し.複数の臨床研究が発表されたことを受け.CSCOメラノーマ専門委員会はNCCNガイドラインと中国の実情を参考に「中国メラノーマ診断・治療ガイドライン（2009年版）」を策定し.臨床現場での使用を推進することとしました。 この新しいガイドラインは.2011年のCSCO会議で正式に発表される予定であり.中国におけるメラノーマの科学的かつ標準的な治療がさらに向上することは間違いないでしょう。
中国黒色腫診断・治療ガイドラインの新版について
疫学：中国におけるメラノーマの疫学.罹患特性.予後の特徴を追加し.原発巣潰瘍の割合が高い.厚みが深い.病理型が辺縁系・粘膜系メラノーマが多いなど.中国の患者の特徴は欧米の患者とは明らかに異なるが.辺縁系・粘膜系メラノーマに関する大規模調査のデータはまだ比較的不足していると指摘している。
病理学：新しい病期分類と中国のメラノーマ遺伝子変異が追加されました。 近年の研究により.ある種のメラノーマは特定の遺伝子変異と関連していることが明らかになり.辺縁系.粘膜系.慢性日光障害（CSD）.非CSD.原発不明（非慢性日光障害に分類されることもある）の5タイプに分類されるようになりました。 中国に多い辺縁系や粘膜系では.KIT遺伝子変異が多く.次いでBRAF変異が多くなっています。 このタイピングにより.その後の治療計画の立案や患者さんの正確な予後の把握が容易になります。
NCCNガイドラインでは放射線治療が推奨されており.中国のガイドラインでも中国人患者には放射線治療が推奨されているが.放射線治療後の患者生存率に関するいくつかの研究結果から.術後の放射線治療の有用性については依然として議論の余地がある。
補助療法：中国の新しい診療経験が追加され.辺縁系黒色腫には1年間の高用量インターフェロン療法（1500wiu/m2を1～5日目に4週間.900wiuを週3回11ヶ月）が推奨され.ステージIIIB-IIICで転移リンパ節が3個以上の患者には1年間のレジメンがより有効である（クラス2エビデンス）。
その他：進行性または転移性メラノーマ患者の全身治療については.中国の臨床試験から得られた新たなエビデンスが追加され.KIT変異または増幅を併発した患者にはイマチニブ400mg1日1回投与が推奨されています（エビデンスクラス2）。 その他の治療法（イピリムマブなど）については.主に海外の臨床エビデンスを参考にしました。