厚さ2mm以上の皮膚メラノーマをどのようなプロセスで切除しなければならないかは.議論のあるところです。 研究者らは.平均追跡期間5年の研究において.皮膚黒色腫の患者さんにおける狭い切除断端(1cm)対広い切除断端(3cm)の無作為化試験の結果を通じて.狭い切除断端は局所再発の頻度を高めるが.全生存期間に有意差はないことを示しました。 研究者らは.この試験の長期生存率解析について報告している。 研究者らは.59の病院(英国57.ポーランド1.南アフリカ1)で無作為化オープン多施設共同試験を行った。 原発性局所皮膚黒色腫で.上半身または四肢(手のひら.足を除く)にブレスロブ厚さが2mm以上の黒色腫の患者を.手術(切除縁1cmまたは3cmのいずれか)を受けるように無作為(1:1)に割り付けました。 ランダム化リストは.置換ブロックを無作為化して作成し.施設と初回手術の範囲によって層別化した。 本解析のエンドポイントは.全生存期間とメラノーマ特異的生存期間とした。 解析はintention-to-treatの集団で行った。 1992年12月16日から2001年5月22日の間に.研究者は900人の患者を.手術で1cmのマージンをとる群(n=453)と3群(n=447)に無作為に割り付けた。 平均8.8年(106ヶ月[IQR76-135])の追跡調査において.494名の患者が死亡し.そのうち359名が1cm群194名がメラノーマに.3cmマージン群165名がメラノーマに起因する死亡となった(未調整リスク比)。 全死亡率は1cmマージン群が3cmマージン群より高かったが(253 vs 241),その差は調整前では有意ではなかった。1cm群では35例(8%)に,3cm群では65例(15%)に外科的合併症が認められた。 本研究の結果.体幹や四肢のブレスロフ厚が2mmを超える皮膚黒色腫の患者さんでは.1cmのマージンでは不十分であることが示唆されました。 現在のガイドラインでは.厚さ2mm以上の患者さんには2cmのマージンを取ることが推奨されていますが.それよりも薄いメラノーマの場合は1cmのマージンしか取れません。 1cmマージンの妥当性については.より薄いメラノーマの予後不良について.今後の無作為化試験で検討する必要がある。