バンデタニブは.上皮成長因子受容体（EGFR）.血管内皮成長因子受容体（VEGFR）.RET.BRK.TIE2などのマルチターゲット阻害剤であり.その作用機序は以下の通りです。 チロシンキナーゼのマルチターゲット阻害剤であり.抗血管新生作用と抗増殖作用を併せ持つ。
バンデタニブは.当初.甲状腺髄様癌の治療薬として2011年に米国食品医薬品局（FDA）から承認されました。 バンデタニブががんとの闘いへの道をまた一歩進んだのは. 2017年になってからでした–全米包括的がんネットワーク（NCCN）のガイドラインで.再発および です。
NCCNガイドラインに掲載されたのに.なぜFDAに拒否されたのでしょうか？
実は現在までに.RET再配列を有する再発・転移性NSCLCの治療薬として.FDAはバンデタニブを承認していませんが.米国NCCNガイドラインでは2A勧告が出されているのです。
NCCNガイドラインでこのように推奨されている根拠は.複数のターゲットを持っているということですが.エビデンスはどこにあるのでしょうか？
韓国の研究では.少なくとも2種類の化学療法を受け.RET再配列を有する再発・転移性NSCLC患者にバンデタニブ300mg/日を投与したところ.全生存期間11.6ヶ月.無増悪生存期間4.5ヶ月.疾患制御率65%という結果が得られました。
日本での試験では.バンデタニブを投与されたRET再配列NSCLCの患者さんは.病勢コントロール率90％.客観的奏効率47％.7人（37％）が腫瘍体積をさらに50％減少.無増悪生存期間中央値4.7カ月.全生存期間中央値11.1カ月を達成されました。
この2つの研究を踏まえて.NCCNガイドラインでは上記のような推奨がなされています。
マルチターゲット試験で悪い結果.RET再配列NSCLCに対する精密治療
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実は.バンデタニブが登場した当初.そのマルチターゲット性に基づいて.NSCLCにおける単独または化学療法との併用での有効性を検討した臨床試験が数多くありましたが.残念ながら.治療歴のないNSCLCにおけるバンデタニブとドセタキセルの併用による無増悪生存期間という1試験のみがポジティブな結果をもたらしました。 ドセタキセル単独投与に比べ.0.8ヶ月延長した。 これはポジティブな結果ではあるが.0.8ヶ月だが24日というのは心もとない。
すべての進行性NSCLC患者にバンデタニブを使用することは現実的でないことは明らかですが.RET再配列のある患者には試すことが可能です。 RET再配列はEGFR変異ほど一般的ではありませんが.このような標的薬が病気をコントロールし.生命を延長することができると期待されています。
バンデタニブは心臓のリズムを変化させる可能性があります
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バンデタニブの一般的な薬物関連副作用には.発疹.下痢.高血圧.貧血.嘔吐などがあり.そのほとんどは対症療法で改善することが可能です。
ただし.心拍を変化させる可能性があり.本剤投与後に不整脈や突然死の報告もあるため.心拍を変化させる他の薬剤との併用は避ける必要があります。また.バンデタニブは低カルシウム血症.低カラッ血症.低マグネシウム血症の患者には禁忌で.投与前に低カルシウム血症.低カラッ血症.低マグネシウム血症を補正するとともに投与中は定期的にモニターで確認する必要があります。 電解質。
概要
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バンデタニブは長年販売されているが.NSCLC患者には広く使用されておらず.より多くの臨床試験が進行中である。 RET再配列NSCLC患者には有効性が示されており.特定の集団にのみ適応となる可能性が示唆されている。