背景：これまでの研究で.エナラプリルの血中濃度は関節リウマチ患者の臨床転帰と相関することが示されている。 しかし.強直性脊椎炎（AS）では.そのような研究は行われていません。 目的：AS患者におけるエナラプリル血中濃度と臨床転帰の関係を検討する。 方法：エタネルセプトを投与されたAS患者162名を対象に.24週間にわたる前向きコホート研究を実施した。 エタネルセプトのトラフ濃度はELISA法により測定した。 疾患活動性は.AS Disease Activity Score（ASDAS）［C反応性蛋白（CRP）とBath AS Disease Activity Index（BASDAI）を含む］を用いて評価し.ASDAS2.1以上を疾患活動性とみなした。 エタネルセプトは自宅での自己投与が可能なため.谷間の濃度サンプリングにばらつきがある可能性があります。 結果：24週目のエナラプリル血中濃度は，ASDAS<2.1患者群（3.8 mg/L；IQR 2.5-5.2）でASDAS≥2.1患者群（2.3 mg/L；IQR 1.2-3.4；p≦0.001）より有意に高値となった． 一般化推定方程式解析により，エナラプリル血中濃度とASDAS，BASDAI，CRP，赤血球沈降速度（ESR）との間に有意な相関が認められた（p＜0.001）． 患者をエナラプリル血中濃度により4群に分けたところ.最低濃度群（エナラプリル＜1.80mg/L）では35%の患者がASDAS≧2.1となったのに対し.最高濃度群では14%の患者がASDAS≧2.1であった。 結論：24週間の観察研究により.AS患者の疾患活動性および炎症とエナラプリル血中濃度との間に相関があることがわかった。 エナラプリル血中濃度の測定は.AS患者における治療の過不足を識別し.エナラプリル治療をさらに最適化するために役立つと考えられます。 Wu先生のコメント：本研究では.エナラプリルを投与された162名のAS患者を対象に.エナラプリル血中濃度と臨床転帰の関係を検討し.疾患活動性の低い群（ASDAS<2.1）では.疾患活動性の高い群（ASDAS< span="">≥2.1） に比べてエナラプリルの血中濃度が有意に高かったことを明らかにしました。 同様の研究は以前から行われており.本研究とは異なる知見が得られているが.本研究はASDASを疾患指標に加えた初めての研究で.より現実的な疾患活動性を把握できること.また.より多くの症例を含み.観察期間が長いことから.他の研究に比べて臨床応用への示唆に富むものとなっている。 しかし.この試験にはいくつかの欠点がある。 第一に.14名のAS患者が治療失敗のため試験から退院し.そのうち13名はASDAS≥2.1であったが.この点については深く検討されていない。 第二に.エタネルセプトは免疫原性がないか.あるいはほとんどないが.この試験では抗薬物抗体（ADAb）は検出されておらず.エタネルセプト失敗の原因を分析できなかった。加えて.AS患者の中には同時発症者がいたこともある。 AS患者の中にはDMARDs（サラゾスルファピリジン.メトトレキサートなど）やNSAIDsの治療を受けている人もおり.それ自体がエタネルセプトの薬物動態に影響を与える可能性があり.今回の試験では.エタネルセプトの薬効に対するDMARDsの影響については深く分析されていない。 もちろん.この研究は私たちに多くの示唆を与えてもくれます。 例えば.エタネルセプトの血中濃度測定と合わせて.より多くのAS患者さんのサンプルでエタネルセプトの最適化を検討すること.エタネルセプトの治療用量を増やすことで血中濃度が低いAS患者さんに多くの臨床効果をもたらすか.エタネルセプト血中濃度が高い患者さんに長期間の治療で低い活動レベルを維持できるか.などの研究を行っています。 精密医療の発展・深化に伴い.薬物の血中濃度と臨床効果の相関性に関する研究は.臨床医の関心の高いテーマとなっています。 この研究は.薬剤の個別化使用.特にAS患者へのエタネルセプトの適用において.新しいアイデアと方法を与えてくれるものです。 今後.このような研究の継続的な改善に基づいて.AS患者における生物学的製剤の精密医療を導くための新しい方向性を得ることができるかもしれません。